SAN DIEGO - Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) ha anunciado hoy que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado ZELSUVMI™ (berdazimer gel tópico, 10,3%) para el tratamiento del molusco contagioso en adultos y niños a partir de un año. Se trata de la primera aprobación por la FDA de un nuevo medicamento para las infecciones por molusco contagioso, lo que supone un avance significativo en el tratamiento de esta afección cutánea altamente contagiosa.
ZELSUVMI™ es el primer medicamento tópico de prescripción que puede autoaplicarse en casa, ofreciendo un nuevo nivel de comodidad para pacientes y cuidadores. La aprobación se basa en los resultados de dos ensayos de fase 3, que demostraron la capacidad del medicamento para reducir el número de lesiones con una aplicación una vez al día y que fue bien tolerado por los pacientes.
El Dr. Mark D. Kaufmann, Catedrático Clínico de Dermatología y ex Presidente de la Academia Americana de Dermatología, expresó su expectación por la disponibilidad de este nuevo tratamiento, destacando su carácter innovador. Del mismo modo, el Dr. Stephen W. Stripling, pediatra e investigador del molusco contagioso, destacó la ventaja de disponer de una opción de tratamiento eficaz en casa frente al enfoque tradicional de "esperar y observar".
El molusco contagioso afecta cada año a unos 6 millones de estadounidenses, sobre todo niños, y hasta el 73% de los afectados no recibe tratamiento. La enfermedad se caracteriza por lesiones que pueden propagar la infección a otras personas o a distintas zonas del cuerpo si no se tratan.
ZELSUVMI™, un agente liberador de óxido nítrico conocido por sus propiedades antivirales, tiene un mecanismo de acción desconocido en el tratamiento del molusco contagioso. Sin embargo, la eficacia de ZELSUVMI™ se estableció en el programa clínico B-SIMPLE, en el que participaron 1.598 pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes notificadas fueron reacciones en el lugar de aplicación.
Todd Davis, consejero delegado de Ligand, expresó su orgullo por el logro del equipo al completar el mayor programa clínico para el molusco y llevar este medicamento, el primero de su clase, a la aprobación de la FDA. La empresa prevé que ZELSUVMI™ esté disponible comercialmente en Estados Unidos durante el segundo semestre de 2024.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Ligand Pharmaceuticals Incorporated.
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