MALVERN, Pensilvania - Neuronetics, Inc. (NASDAQ:STIM), empresa de tecnología médica, ha recibido la autorización de la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para su sistema NeuroStar Advanced Therapy como tratamiento complementario del trastorno depresivo mayor (TDM) en pacientes de 15 a 21 años.
NeuroStar se convierte así en la primera y única terapia de estimulación magnética transcraneal (EMT) aprobada para este grupo de edad, lo que amplía sus indicaciones en el campo del tratamiento de la salud mental.
La decisión de la FDA se basó en parte en datos reales de la plataforma TrakStar de NeuroStar, que demostraron que el 78% de los 1.169 pacientes adolescentes analizados experimentaron una mejoría clínicamente significativa de la gravedad de la depresión.
La revisión también tuvo en cuenta los datos clínicos de la literatura publicada, concluyendo que la EMT de NeuroStar es sustancialmente equivalente en seguridad y eficacia a la terapia antidepresiva sola para adolescentes.
El Dr. Kenneth Pages, Director Médico de TMS of South Tampa, destacó las limitadas opciones de tratamiento para la depresión en adolescentes, en particular desde el aumento de esta afección tras la pandemia de COVID-19. Expresó su optimismo por el hecho de que NeuroStar TMS haya demostrado ser un tratamiento eficaz para la depresión en adolescentes. Expresó su optimismo de que la terapia NeuroStar TMS pueda establecer un nuevo paradigma de tratamiento para abordar la depresión juvenil.
Keith J. Sullivan, Presidente y Consejero Delegado de Neuronetics, destacó la importancia de esta autorización de la FDA, que, en su opinión, responde a una necesidad largamente esperada en el sector de la salud mental. Señaló que, con la nueva aprobación, la empresa pretende aumentar la concienciación y la educación sobre NeuroStar, con lo que podría aumentar su mercado potencial de MDD en un 35%.
La tecnología de NeuroStar, que no requiere actualizaciones adicionales de hardware para que los proveedores puedan tratar a adolescentes, está ahora indicada para el tratamiento del MDD en pacientes de entre 15 y 21 años como complemento de la terapia antidepresiva tradicional. Esta autorización podría suponer una nueva opción para los jóvenes y sus padres que buscan tratamientos alternativos para la depresión.
Neuronetics se enorgullece de mejorar la calidad de vida de los pacientes con trastornos neurológicos mediante tratamientos no farmacológicos y no invasivos. El sistema NeuroStar Advanced Therapy de la empresa ya es uno de los principales tratamientos de EMT para el trastorno depresivo múltiple en adultos, con más de 6,1 millones de tratamientos administrados hasta la fecha.
Esta reciente autorización de la FDA representa un avance significativo en el tratamiento de la depresión adolescente, un trastorno que afecta a unos 4,3 millones de adolescentes estadounidenses. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Neuronetics.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.