CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) ha recibido el visto bueno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para DA-1726, un novedoso candidato a tratamiento de la obesidad. La empresa anunció sus planes de iniciar un ensayo clínico de fase 1 en el primer semestre de este año.
El DA-1726 es un agonista dual análogo de la oxintomodulina (OXM) dirigido tanto al receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP1R) como al receptor del glucagón (GCGR). Según estudios preclínicos, este mecanismo de acción dual puede conducir a la pérdida de peso al reducir la ingesta de alimentos y aumentar el gasto energético. El fármaco ha dado resultados prometedores en modelos animales, demostrando una pérdida de peso superior a la de la semaglutida (Wegovy™) y comparable a la de la tirzepatida (Mounjaro™), a pesar de un mayor consumo de alimentos.
El próximo ensayo de fase 1 será un estudio aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de DA-1726 en sujetos obesos pero sanos por lo demás. El estudio se dividirá en dos partes: un estudio de dosis única ascendente (SAD) con aproximadamente 45 participantes y un estudio de dosis múltiple ascendente (MAD) con unos 36 participantes.
Los criterios de valoración primarios del ensayo se centrarán en la seguridad y tolerabilidad de DA-1726, el seguimiento de los acontecimientos adversos, los acontecimientos adversos graves y cualquier acontecimiento que conduzca a la interrupción del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluirán la farmacocinética de DA-1726, mientras que los exploratorios observarán el efecto del fármaco sobre parámetros metabólicos y cardíacos, niveles de lípidos en ayunas, peso corporal, perímetro de cintura e índice de masa corporal (IMC).
El Presidente y Consejero Delegado de NeuroBo, Hyung Heon Kim, se mostró optimista sobre el potencial del DA-1726 en el mercado de la obesidad, destacando la activación equilibrada del fármaco de los receptores GLP1R y glucagón. La empresa prevé administrar la dosis al primer paciente en el primer semestre de este año y obtener datos en el primer semestre de 2025.
NeuroBo Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de tratamientos para enfermedades cardiometabólicas, incluido el DA-1241 para la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) y la diabetes mellitus de tipo 2 (DMT2), además del DA-1726 para la obesidad.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de NeuroBo Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO) avanza en su ensayo clínico de fase 1 para el tratamiento de la obesidad candidato DA-1726, los inversores pueden encontrar útil considerar algunas métricas financieras y puntos de vista estratégicos. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa en unos modestos 15,86 millones de dólares, lo que refleja el tamaño y la naturaleza especulativa de su negocio en el sector de la biotecnología. A pesar de los desafíos, NeuroBo tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo para su estabilidad financiera, especialmente a medida que se embarca en costosos ensayos clínicos.
Sin embargo, es importante señalar que NeuroBo no es rentable en la actualidad, con un PER ajustado en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023 de -3,32, lo que indica que la empresa se encuentra en una fase previa a la obtención de ingresos típica de las empresas biotecnológicas en fase clínica. La compañía también quema rápidamente a través de efectivo y sufre de débiles márgenes de beneficio bruto, que son consideraciones críticas para los inversores potenciales que buscan la viabilidad a largo plazo de NeuroBo.
Los consejos de InvestingPro revelan que el precio de las acciones de NeuroBo a menudo se mueve en la dirección opuesta al mercado, lo que podría indicar un grado de no correlación con las tendencias más amplias del mercado, posiblemente debido a la dinámica específica de la industria de la compañía. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere que dispone de un colchón para financiar sus operaciones a corto plazo. Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos adicionales para NeuroBo, a los que se puede acceder a través de una suscripción que actualmente se encuentra en una venta especial de Año Nuevo con un descuento de hasta el 50%. Utilice el código de cupón SFY24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción de 2 años a InvestingPro+, o SFY241 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción de 1 año a InvestingPro+.
Dada la temprana fase de desarrollo clínico de NeuroBo y la naturaleza especulativa de la inversión en biotecnología, estos conocimientos y otros consejos de InvestingPro podrían ser un recurso valioso para los inversores que estén considerando este valor.
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