PITTSBURGH - Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ:KRYS), empresa de biotecnología en fase comercial, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida a su tratamiento inhalado KB707 para pacientes con tumores sólidos con metástasis pulmonares en recaída o refractarios a los cuidados estándar. Este avance pretende paliar la falta de opciones de inmunoterapia para muchos tipos de cáncer con metástasis predominantemente pulmonares.
KB707 es un vector del VHS-1 modificado genéticamente que transporta genes de la interleucina-12 (IL-12) y la interleucina-2 (IL-2) humanas al entorno tumoral, lo que podría favorecer la eliminación sistémica del tumor mediada por el sistema inmunitario. La FDA también autorizó en enero de 2024 una enmienda a la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la empresa, que permite la evaluación del KB707 inhalado en un ensayo clínico de fase 1 para pacientes con tumores pulmonares avanzados.
El ensayo, conocido como KYANITE-1, se iniciará en el primer semestre de 2024, y se espera que se administre la dosis al primer paciente durante este periodo. Se trata de un ensayo abierto, multicéntrico, en monoterapia, de escalada de dosis y expansión.
Esta es la segunda designación de vía rápida para KB707; la primera se concedió en julio de 2023 para el tratamiento del melanoma localmente avanzado o metastásico en recaída o refractario a la terapia con proteína-1 de muerte celular antiprogramada.
Krystal Biotech, con sede en Pittsburgh (Pensilvania), se centra en medicamentos genéticos para enfermedades con importantes necesidades médicas no cubiertas. Su primer producto comercial, VYJUVEK®, es la primera terapia génica redosificable aprobada por la FDA para la epidermólisis bullosa distrófica.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Krystal Biotech, Inc.
InvestingPro Insights
A medida que Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ:KRYS) sigue avanzando en el sector de la biotecnología con las recientes designaciones de la FDA, los inversores están siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, Krystal Biotech tiene una capitalización bursátil de 3.270 millones de dólares, lo que demuestra su considerable tamaño dentro del sector de la biotecnología. A pesar de no haber sido rentable en los últimos doce meses, con un ratio PER (ajustado) de -31,03, la fuerte posición de tesorería de la compañía se refleja en su balance, manteniendo más efectivo que deuda, lo que proporciona flexibilidad financiera para las actividades de investigación y desarrollo en curso.
Un consejo de InvestingPro destaca que los activos líquidos de Krystal Biotech superan sus obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición de liquidez que puede apoyar a la empresa a través de sus ensayos clínicos y potenciales expansiones de mercado. Además, la empresa ha experimentado una importante rentabilidad total del precio a 3 meses del 16,25%, lo que refleja la confianza de los inversores en sus perspectivas de crecimiento y sus recientes avances clínicos. Por otra parte, con 3 analistas que han revisado al alza sus beneficios para el próximo periodo, hay una perspectiva optimista para el futuro financiero de la empresa.
Aquellos que estén considerando invertir en Krystal Biotech deben saber que la empresa no reparte dividendos entre sus accionistas, ya que reinvierte los beneficios en sus actividades principales. Para obtener más información y un análisis más profundo de Krystal Biotech, incluidos otros consejos de InvestingPro, visite https://www.investing.com/pro/KRYS. Hay 9 consejos más disponibles en InvestingPro que podrían orientarle más en sus decisiones de inversión. No olvide utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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