PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ) ha anunciado la designación de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su producto de inmunoterapia, CELZ-101, también conocido como ImmCelzTM. Esta designación es un paso clave para la terapia de la empresa destinada a prevenir el rechazo del aloinjerto en el trasplante de células de islotes pancreáticos para pacientes con diabetes de tipo 1 frágil.
El CELZ-101 utiliza las células T reguladoras (Tregs) del propio paciente de una forma novedosa para reducir potencialmente la necesidad de inmunosupresión de por vida. Está diseñado para ampliar y mejorar la funcionalidad de las Tregs para combatir las respuestas autoinmunes y aloinmunes que pueden destruir las células productoras de insulina.
Timothy Warbington, Consejero Delegado de Creative Medical Technology Holdings, declaró que este reconocimiento de la FDA se alinea con el compromiso de la empresa de abordar los retos a los que se enfrentan las personas con diabetes tipo 1 frágil. El Dr. Courtney Bartlett, Director de Desarrollo Clínico, añadió que el CELZ-101 es un avance significativo en la inmunoterapia celular, cuyo objetivo es lograr la tolerancia operativa en el trasplante de células de los islotes.
La designación de medicamento huérfano por la FDA es significativa, ya que proporciona beneficios para apoyar el desarrollo de la terapia, incluyendo ventajas fiscales, exenciones de tasas de usuario, y el potencial de exclusividad de mercado tras la aprobación. La empresa está centrada en hacer avanzar el CELZ-101 por las vías reglamentarias para transformar las opciones de tratamiento de los pacientes que necesitan un trasplante de islotes.
Creative Medical Technology Holdings es una empresa de biotecnología que está a la vanguardia de la medicina regenerativa y desarrolla terapias para diversas necesidades médicas. La empresa sigue aprovechando las capacidades regenerativas naturales del organismo para crear soluciones sanitarias innovadoras.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Creative Medical Technology Holdings, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.