DANBURY (Connecticut) y WESTLAKE VILLAGE (California) - MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) ha anunciado los resultados preliminares de su ensayo clínico de fase 4 INHALE-3, que indican que la insulina inhalada podría ser más eficaz para controlar los picos de glucemia posprandial en los diabéticos que las inyecciones subcutáneas tradicionales.
El estudio reveló una reducción del 20% de la hiperglucemia posprandial y una disminución del 22% de las excursiones medias de glucosa en las dos primeras horas después de comer cuando se utilizaba insulina inhalada en comparación con la insulina de acción rápida administrada mediante inyecciones o bombas.
En el ensayo participaron 141 pacientes mayores de 18 años con diabetes tipo 1 (T1D), que fueron aleatorizados para continuar con su tratamiento estándar o iniciar un régimen de insulina inhalada más una inyección basal diaria. El grupo de insulina inhalada tomó su dosis inmediatamente antes de una comida estandarizada, mientras que el grupo de control utilizó su insulina de acción rápida habitual entre 5 y 15 minutos antes de comer. Cabe destacar que el grupo de insulina inhalada alcanzó los niveles máximos de glucosa 15 minutos antes que el grupo de tratamiento estándar, a pesar del momento de administración.
El Dr. Irl B. Hirsch, que presentó los datos en la 17ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías y Tratamientos Avanzados para la Diabetes, celebrada en Florencia, destacó la necesidad de mejorar el control de la glucosa durante las comidas en el tratamiento de la diabetes. El Vicepresidente Senior de MannKind, Dr. Kevin Kaiserman, expresó su optimismo sobre la seguridad y eficacia de la insulina inhalada cuando se dosifica adecuadamente.
Está previsto que los resultados completos del ensayo de 17 semanas se presenten en las 84 Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes el 22 de junio. Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de MannKind Corporation.
Afrezza, la insulina inhalada utilizada en el estudio, está indicada para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus. Sin embargo, no se recomienda para el tratamiento de la cetoacidosis diabética ni para pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como asma o EPOC.
MannKind se centra en el desarrollo y la comercialización de productos terapéuticos para enfermedades pulmonares endocrinas y huérfanas, utilizando sus formulaciones en polvo seco y dispositivos de inhalación patentados. La misión de la empresa es mejorar la calidad de vida de los pacientes proporcionándoles un mayor control sobre su salud.
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