NUEVA YORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ:LUCD), empresa de diagnóstico médico para la prevención del cáncer, ha publicado los datos de un estudio de validación clínica que indican que su prueba de ADN esofágico EsoGuard tiene una alta sensibilidad para detectar el precáncer de esófago.
El estudio, realizado en el Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, mostró una sensibilidad del 92,9% y un valor predictivo negativo del 98,6% en comparación con la endoscopia gastrointestinal superior, un procedimiento de diagnóstico estándar.
En el estudio participaron 128 pacientes elegibles que nunca se habían sometido a una endoscopia gastrointestinal superior pero cumplían las directrices del Colegio Americano de Gastroenterología para el cribado del precáncer esofágico.
De ellos, 124 pacientes se sometieron a un muestreo no endoscópico de células esofágicas con el dispositivo de recogida de células EsoCheck, seguido de un examen endoscópico. Las biopsias confirmaron doce casos de precáncer esofágico y dos de cáncer esofágico, estableciendo una prevalencia global de la enfermedad del 12,9% en la población de la muestra.
Aunque la especificidad de la prueba EsoGuard fue del 72,2%, inferior a la de estudios anteriores, se mantuvo el valor predictivo positivo del 32,5%, lo que supuso multiplicar por 2,5 el rendimiento positivo de los procedimientos endoscópicos.
Los autores del estudio destacaron el potencial de EsoGuard como herramienta de cribado que podría mejorar el pronóstico del cáncer de esófago al ofrecer acceso a pruebas mínimamente invasivas.
La Dra. Victoria T. Lee, Directora Médica de Lucid, destacó la importancia de este estudio, afirmando que respalda el uso de EsoGuard como herramienta de cribado generalizada. También mencionó que tres estudios de utilidad clínica publicados han mostrado una concordancia casi perfecta entre los resultados de EsoGuard y la derivación del médico para endoscopia, lo que sugiere que la prueba podría conducir a una utilización más rentable de la endoscopia para la detección del precáncer esofágico.
Este estudio de validación se suma al conjunto de pruebas que respaldan la eficacia clínica de EsoGuard y su papel potencial en la prevención del cáncer de esófago. Lucid Diagnostics, filial de PAVmed Inc. (NASDAQ:PAVM), tiene como objetivo prevenir las muertes por cáncer mediante la detección precoz del precáncer de esófago en pacientes de riesgo debido a acidez crónica o enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
Los datos presentados se basan en un comunicado de prensa y aún no han sido sometidos a revisión por pares. El manuscrito del estudio está disponible en el servidor de preimpresión de ciencias de la salud, medRxiv.
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