AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionera en pruebas de ADN libre de células, ha anunciado que su prueba Signatera ha obtenido cobertura adicional bajo los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para dos nuevas indicaciones de cáncer.
El Programa de Servicios de Diagnóstico Molecular (MolDX) incluye ahora el cáncer de ovario en los contextos adyuvante y de vigilancia, así como el cáncer de mama en el contexto neoadyuvante.
Esta ampliación se basa en la actual cobertura de Medicare para Signatera, que ya incluye el cáncer colorrectal, el cáncer de vejiga con invasión muscular y el cáncer de mama para la vigilancia adyuvante y de recidiva, junto con la vigilancia de la respuesta a la inmunoterapia pancancerosa.
La cobertura de MolDX para el cáncer de ovario se aplica a pacientes tanto en situación adyuvante como de vigilancia. El cáncer de ovario es la quinta causa de muerte por cáncer entre las mujeres estadounidenses, con una edad media de diagnóstico de 63 años.
El rendimiento de la prueba Signatera en el cáncer de ovario se validó en un estudio que demostró una sensibilidad y especificidad del 100% en la detección de recidivas, con un plazo medio de 10 meses antes de la obtención de imágenes.
Para las pacientes con cáncer de mama sometidas a terapia neoadyuvante, la cobertura ampliada incluye ahora todos los subtipos de la enfermedad. Un estudio publicado en Cancer Cell demostró que la eliminación precoz del ADN tumoral circulante (ADNtc) durante la terapia neoadyuvante era un factor predictivo significativo de la respuesta terapéutica, y que la negatividad de Signatera tras dicha terapia se asociaba significativamente con una mejora de la supervivencia libre de recidivas a distancia.
La doctora Minetta Liu, directora médica de oncología de Natera, declaró que estas decisiones de Medicare subrayan la capacidad de la compañía para personalizar el tratamiento de la enfermedad en las pacientes, en particular en el caso del cáncer de ovario, la neoplasia ginecológica más letal. Destacó que las pruebas clínicas respaldan el valor de Signatera en diversos entornos, lo que puede ayudar a los médicos a tomar decisiones oportunas y mejorar potencialmente los resultados de las pacientes.
Signatera es una prueba de ERM personalizada e informada por el tumor, diseñada para detectar y cuantificar el cáncer residual en pacientes previamente diagnosticadas de cáncer. La prueba se adapta a cada individuo y utiliza el ADNct para identificar la recurrencia antes que las herramientas de atención estándar, ayudando así a optimizar las decisiones de tratamiento. Está clínicamente validado en múltiples tipos de cáncer e indicaciones, con más de 65 artículos revisados por pares que respaldan su uso.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Natera, Inc.
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