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La terapia CARVYKTI de Legend Biotech para el mieloma obtiene una opinión positiva del CHMP

Publicado 23.02.2024, 13:35
Actualizado 23.02.2024, 13:35
© Reuters.

SOMERSET, N.J. - Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), empresa de terapia celular, ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado la ampliación de la etiqueta de CARVYKTI®. Esta recomendación permite el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que hayan recibido al menos una terapia previa. La Comisión Europea revisará el dictamen del CHMP para su aprobación definitiva.

La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del estudio CARTITUDE-4, que es el primer estudio de fase 3 que evalúa CARVYKTI® frente a otros tratamientos en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida. El estudio demostró un beneficio clínico significativo para los pacientes que recayeron en una fase temprana del tratamiento de la enfermedad. CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) es una inmunoterapia autóloga de células T modificada genéticamente dirigida por el antígeno de maduración de células B (BCMA).

En la actualidad, CARVYKTI® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario tras cuatro o más líneas terapéuticas previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. La terapia viene con una advertencia en caja para el síndrome de liberación de citoquinas, toxicidades neurológicas, y otros efectos secundarios potenciales, y está disponible sólo a través de un programa restringido bajo una Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación (REMS).

Legend Biotech se ha asociado con Janssen Biotech, Inc. para el desarrollo y la comercialización de CARVYKTI®. La terapia ha recibido previamente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en febrero de 2022, la autorización condicional de comercialización de la Comisión Europea en mayo de 2022, y la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón en septiembre de 2022.

Este avance representa una nueva opción terapéutica potencial para los pacientes con mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que se origina en la médula ósea. Se calcula que esta enfermedad provocará más de 35.000 diagnósticos y más de 12.000 muertes en EE.UU. en 2024. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.

Perspectivas de InvestingPro

Mientras Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) espera la aprobación final de la Comisión Europea para la expansión de su etiqueta CARVYKTI®, los inversores y observadores de la industria siguen de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según los datos de InvestingPro, Legend Biotech cuenta con una capitalización bursátil de 11 220 millones de dólares y ha experimentado un notable crecimiento de los ingresos del 120,27% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2023. Este aumento se ve acentuado por un impresionante crecimiento trimestral de los ingresos del 250,91% en el primer trimestre de 2023, lo que indica una fuerte demanda de sus terapias por parte del mercado.

A pesar de estos fuertes indicadores de crecimiento, las finanzas de la empresa reflejan algunos retos. El margen de beneficio bruto de Legend Biotech se sitúa en -110,88%, lo que indica que ha estado gastando más en costes de bienes vendidos de lo que ha podido ganar en ingresos. Esto se ve acentuado por un margen de ingresos de explotación del -192,77%, lo que demuestra que los gastos superan a los ingresos de explotación. Además, el ratio PER de la compañía es actualmente negativo en -21,01, lo que refleja la anticipación del mercado de los beneficios futuros o un reflejo de su potencial de crecimiento.

Los consejos de InvestingPro para Legend Biotech destacan la fuerte posición de tesorería de la empresa, con más efectivo que deuda en su balance, y el hecho de que sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica una sólida posición financiera para las necesidades inmediatas. Sin embargo, los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y no lo ha sido en los últimos doce meses. Es importante señalar que el precio de las acciones a menudo se mueve en la dirección opuesta al mercado, lo que podría ser una consideración para los inversores que buscan diversificar o cubrir sus carteras.

Para aquellos interesados en una inmersión más profunda en las finanzas de Legend Biotech y el rendimiento del mercado, InvestingPro ofrece información adicional. Actualmente hay 9 consejos más de InvestingPro disponibles para LEGN en https://www.investing.com/pro/LEGN. Para los lectores que deseen acceder a estos valiosos conocimientos, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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