BOSTON - Akili, Inc. (NASDAQ: AKLI), empresa de medicina digital, ha anunciado que su socio japonés, Shionogi & Co. Ltd, ha presentado una solicitud de aprobación de comercialización en Japón para SDT-001, una terapia digital destinada a mejorar la atención en niños con TDAH.
SDT-001 es una versión localizada de EndeavorRx de Akili, la primera terapia digital de prescripción para el TDAH pediátrico autorizada por la FDA en Estados Unidos.
La solicitud se basa en los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 realizado en Japón. En el ensayo participaron 164 pacientes pediátricos con TDAH de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años que recibían tratamientos convencionales. Los tratados con SDT-001 mostraron mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones de atención con respecto a un grupo de control al cabo de seis semanas. No se notificaron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento.
El Dr. Scott Kollins, Director Médico de Akili, destacó la importancia de este hito, que podría proporcionar una nueva opción de tratamiento en Japón, donde algunas terapias farmacéuticas no son tan accesibles para los pacientes pediátricos con TDAH.
El conjunto de productos de tratamiento cognitivo de Akili, incluyendo EndeavorRx para niños y EndeavorOTC para adultos, utiliza tecnología propia para tratar el deterioro cognitivo. EndeavorRx puede adquirirse con receta médica y está destinado a formar parte de un programa terapéutico integral. El efecto secundario más común observado fue la frustración debida a la naturaleza desafiante del juego.
Esta presentación al Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón es un paso más hacia la ampliación de la disponibilidad de la terapéutica digital de Akili a los mercados internacionales. La visión de la empresa es crear tratamientos validados clínicamente pero atractivos, redefiniendo el concepto de medicina a través de la tecnología.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Akili, Inc.
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