BENGALURU, India, 9 mar (Reuters) - La vacuna contra la enfermedad COVID-19 desarrollada por la empresa india Bharat Biotech es segura y ha mostrado un alto nivel de respuesta de anticuerpos en un ensayo de fase media, pero todavía se necesitan estudios de seguimiento para evaluar la inyección en niños y personas mayores, según un estudio revisado por expertos.
Esta vacuna, la primera fabricada en India contra el coronavirus, ha despertado el interés de más de 40 países. La empresa dijo la semana pasada que había demostrado una eficacia del 81% en la prevención del COVID-19 sintomático, según el análisis preliminar de los ensayos de última fase.
La vacuna, de doble dosis, ha mostrado una respuesta de anticuerpos neutralizantes significativamente mayor en la fase II respecto a la fase I, debido a la diferencia en los regímenes de dosificación, que han pasado de un ciclo de dos semanas a un programa de inyecciones con cuatro semanas de intervalo, según señalan los investigadores en el estudio publicado el lunes en la revista médica Lancet.
Sin embargo, el ensayo de fase II, que contó con 380 participantes, incluía un pequeño número de participantes con edades entre 12 y 18 años y entre 55 y 65 años, por lo que se requieren estudios de seguimiento para establecer la inmunogenicidad en niños y en personas mayores.
El estudio también señala que, aunque en el ensayo participaron personas de nueve estados de la India, la población del estudio carecía de diversidad étnica y de género, lo que "subraya la importancia de evaluar BBV152 (la vacuna) en otras poblaciones".
Las mujeres, por ejemplo, representaban sólo una cuarta parte de los sujetos evaluados.
El estudio de fase III, según informó Bharat Biotech la semana pasada, cuenta con 25.800 participantes de entre 18 y 98 años e incluye a más de 2.400 personas mayores de 60 años.
La revisión del estudio por parte de los expertos es otro aspecto positivo para Bharat Biotech, que había recibido críticas en enero después de que el Gobierno indio aprobara la vacuna, llamada COVAXIN, para uso de emergencia sin ningún dato sobre su eficacia.
Hasta el martes, menos del 9% de los más de 18,2 millones de indios vacunados hasta ahora contra el COVID-19 habían recibido la COVAXIN, según datos oficiales.
Muchos políticos de India, entre ellos el primer ministro Narendra Modi, han optado por ser inoculados con la vacuna local en detrimento de la competidora desarrollada por AstraZeneca (LON:AZN) Plc y la Universidad de Oxford.
India, el mayor fabricante de vacunas del mundo, pretende inocular a 300 millones de un total de 1.350 millones de habitantes antes de agosto. El país ha registrado 11,24 millones de infecciones por COVID-19 —en segunda posición mundial después de Estados Unidos— y 157.930 muertes.
(Información de Anuron Kumar Mitra en Bengaluru; editado por Miyoung Kim y Gareth Jones; traducido por Flora Gómez en la redacción de Gdansk)