El precio de las acciones de Exact Sciences Corporation (EXAS) cayó el viernes tras el anuncio de que el Panel de Genética Molecular y Clínica del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado una fuerte recomendación para la aprobación de la FDA de la prueba de sangre Shield de Guardant Health (GH) para el cáncer colorrectal (CRC).
Las acciones de EXAS bajan actualmente un 3,7%, a 52,08 dólares, tras caer a un mínimo anterior de 50,53 dólares por acción. El descenso del precio de las acciones se atribuye a la competencia de su propia prueba de detección del cáncer colorrectal, Cologuard, que ya ha recibido la aprobación de la FDA.
La recomendación del panel indica un acuerdo colectivo sobre la seguridad y eficacia de la prueba Shield.
No obstante, es importante señalar que las recomendaciones del panel no son obligatorias para la FDA, y la decisión final sobre la aprobación o no de la prueba Shield se espera que la FDA la adopte más adelante este mismo año.
"El firme respaldo del comité asesor a la aprobación de Shield subraya la importante contribución que puede aportar una prueba de cribado basada en la sangre para aumentar las tasas de cribado del cáncer colorrectal entre las personas con un riesgo medio", declaró AmirAli Talasaz, codirector general de Guardant Health.
En respuesta al anuncio, los analistas de TD Cowen expresaron que la noticia es positiva para GH, pero supone un reto para EXAS. Señalaron que cinco de los seis votos afirmativos sugieren la necesidad de que el etiquetado del producto indique que la sensibilidad de detección de Shield para el cáncer colorrectal en estadio I y los adenomas avanzados es limitada.
"Prevemos una subida de las acciones de GH y una reducción de nuestro precio objetivo para EXAS de 100 a 80 dólares", declararon los analistas de TD Cowen, añadiendo que el precio objetivo revisado sigue ofreciendo un potencial de crecimiento sustancial.
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