SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), empresa biofarmacéutica, ha anunciado la transición de la comercialización de TLANDO a Verity Pharma. TLANDO, una terapia de reemplazo de testosterona oral (TRT) aprobada por la FDA, está siendo comercializada en los EE.UU. por Verity Pharma a partir del jueves.
TLANDO es reconocida por su atributo único de no requerir titulación de dosis, un proceso a menudo necesario para las terapias de testosterona. Esta terapia está diseñada para varones adultos con afecciones relacionadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena.
El traspaso a Verity Pharma se produce tras un acuerdo de licencia exclusiva con Gordon Silver Limited, finalizado en enero de 2024, que otorgaba los derechos de comercialización de TLANDO en Estados Unidos y, potencialmente, Canadá. Como parte de este acuerdo, Lipocine recibió un tramo de 5 millones de dólares de la tarifa de licencia de 11 millones de dólares, con pagos adicionales de 2,5 millones de dólares y 1 millón de dólares que vencen el 1 de enero de 2025 y el 1 de enero de 2026, respectivamente.
La plataforma tecnológica de administración de fármacos Lip'ral, propiedad de Lipocine, se utilizó en el desarrollo de TLANDO, que se comercializa desde su aprobación inicial en EE.UU. en 1953. Sin embargo, la empresa advierte del posible aumento de la tensión arterial con el uso de TLANDO, que puede elevar el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes, especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares o factores de riesgo.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Lipocine Inc.
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