DANBURY, Connecticut y WESTLAKE VILLAGE, California - MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes para su estudio INHALE-1, que evalúa la eficacia y seguridad de la insulina inhalada en niños y adolescentes con diabetes. El ensayo clínico ha conseguido reclutar a 305 pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, lo que supone un importante paso adelante en el desarrollo de opciones de tratamiento para la población pediátrica.
El estudio INHALE-1 es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, de 26 semanas de duración, con un período de ampliación adicional de 26 semanas. Su objetivo principal es medir el cambio en los niveles de HbA1c, un indicador clave del control de la glucemia, al cabo de 26 semanas. Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen los cambios en la glucosa plasmática en ayunas y la tasa de episodios hipoglucémicos. A los participantes en el ensayo, de edades comprendidas entre los 4 y los 17 años, se les está evaluando el uso de Afrezza, un producto de insulina inhalada, en combinación con insulina basal, en comparación con el método tradicional de inyecciones diarias múltiples (IDM).
La Dra. Lori Laffel, Jefa de la Sección de Pediatría, Adolescencia y Adulto Joven del Centro de Diabetes Joslin y Profesora de Pediatría de la Facultad de Medicina de Harvard, subrayó la importancia de ampliar las opciones de tratamiento para los jóvenes diabéticos, ya que el control de los niveles de glucosa en las comidas sigue siendo un reto.
MannKind espera completar el análisis del criterio de valoración primario en el cuarto trimestre de 2024. Si los resultados del ensayo son positivos, la difusión de los datos y su presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su posible aprobación están previstas para 2025.
El Dr. Kevin Kaiserman, Vicepresidente Senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de MannKind, expresó su entusiasmo por alcanzar este hito y por la posibilidad de ofrecer Afrezza como tratamiento para un grupo demográfico más joven afectado por la diabetes.
La compañía es conocida por su enfoque en el desarrollo y comercialización de productos terapéuticos inhalados destinados a abordar necesidades médicas graves en enfermedades endocrinas y pulmonares huérfanas. Las tecnologías emblemáticas de MannKind incluyen formulaciones en polvo seco y dispositivos de inhalación diseñados para la administración rápida y cómoda de medicamentos en el pulmón profundo.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de MannKind Corporation.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) avanza en su estudio INHALE-1, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos en tiempo real de InvestingPro, MannKind cuenta con una capitalización bursátil de 970,47 millones de USD, lo que refleja la confianza de los inversores en el potencial de la empresa a pesar de sus retos.
Los datos de InvestingPro destacan un importante crecimiento de los ingresos del 131,61% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2023, lo que indica una sólida expansión de las ventas que se alinea con la previsión de crecimiento de las ventas de los analistas para el año en curso. Esto es especialmente destacable, ya que MannKind sigue invirtiendo en ensayos clínicos y desarrollo de productos, como el estudio INHALE-1 para el tratamiento de la diabetes pediátrica.
En términos de rentabilidad, el PER de MannKind se sitúa en -30,30, con una cifra ajustada ligeramente inferior de -31,02 para el mismo periodo, lo que sugiere que la empresa no es rentable actualmente. Esto coincide con uno de los consejos de InvestingPro, que señala que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Sin embargo, el hecho de que los activos líquidos de la empresa superen a las obligaciones a corto plazo es un signo positivo de estabilidad financiera.
InvestingPro también proporciona información adicional, con 5 consejos más disponibles para MannKind en su plataforma. Los lectores interesados en profundizar en las métricas financieras y las perspectivas futuras de MannKind pueden consultar estos consejos adicionales de InvestingPro visitando la página de InvestingPro sobre MNKD. Aquellos que deseen suscribirse para un análisis más exhaustivo pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
A medida que MannKind se prepara para la finalización de su estudio INHALE-1, estas métricas financieras y perspectivas de InvestingPro podrían ser cruciales para los inversores que buscan comprender el potencial de la compañía en el mercado en evolución del tratamiento de la diabetes.
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