LONDRES - MeiraGTx Holdings plc (NASDAQ:MGTX), empresa de terapia génica, ha anunciado el inicio de un estudio de extensión de su ensayo clínico de fase 3 LUMEOS, que ha desencadenado un pago de 50 millones de dólares por hitos de Janssen Pharmaceuticals, Inc, parte de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ). Este pago forma parte de un acuerdo de compra de activos entre ambas empresas en relación con el botaretigene sparoparvovec, también conocido como bota-vec, un tratamiento para la retinosis pigmentaria ligada al cromosoma X (XLRP).
El inicio del estudio de extensión LUMEOS marca un hito importante para MeiraGTx, según declaró la Dra. Alexandria Forbes, presidenta y consejera delegada de MeiraGTx. Según los términos del acuerdo con J&J, MeiraGTx también recibirá 15 millones de dólares adicionales en pagos por hitos a corto plazo más adelante en 2024. Además, la empresa podría recibir hasta 285 millones de dólares tras las primeras ventas comerciales de bota-vec en EE.UU. y la UE, así como por la transferencia de la tecnología de fabricación.
Además de los pagos por hitos, MeiraGTx ha firmado un acuerdo de suministro comercial con J&J para la fabricación de bota-vec. La empresa espera que esto genere más ingresos durante la fase de lanzamiento del producto.
La experiencia de MeiraGTx se extiende a una serie de programas clínicos en fase avanzada, con el apoyo de amplias capacidades de fabricación. La empresa ha desarrollado sus propios procesos e instalaciones de fabricación, equipados para gestionar todas las etapas, desde la producción de plásmidos hasta la producción de vectores virales y el control de calidad, aptos tanto para aplicaciones de nuevos medicamentos en investigación como para el suministro comercial.
Las tecnologías innovadoras de la empresa incluyen una plataforma de regulación génica Riboswitch, que permite un control preciso de la expresión génica mediante pequeñas moléculas orales. MeiraGTx está aplicando esta tecnología a diversos tratamientos, centrándose inicialmente en afecciones que afectan al ojo, el sistema nervioso central y la glándula salival, con aplicaciones potenciales para enfermedades más prevalentes.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de MeiraGTx.
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