Las acciones de Moderna (MRNA) han bajado algo más de un 1% en las primeras horas de negociación del viernes después de que la compañía anunciara que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) les ha notificado la imposibilidad de completar la revisión antes de la fecha límite del 12 de mayo de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) para su vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio (VSR), citando "limitaciones administrativas".
No obstante, la empresa espera una decisión para finales de mayo. Los analistas de Jefferies subrayaron la importancia de este plazo para que Moderna se asegure un puesto en el orden del día de la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) prevista para los días 26 y 27 de junio, crucial para aprobar la vacuna antes de su introducción prevista en agosto.
En una declaración de Moderna, el Presidente Stephen Hoge expresó su agradecimiento por el trabajo y la atención continuos de la FDA. Dijo: "Moderna está profundamente agradecida por el compromiso persistente y la minuciosidad de la FDA".
"Estamos ansiosos por ayudar a la agencia a finalizar la revisión de nuestra presentación, y anticipamos la próxima reunión del ACIP en junio".
Los analistas de Jefferies ven este desarrollo como una eliminación de la expectativa más negativa del mercado, que sería recibir una carta de respuesta completa (CRL) o un aplazamiento de tres meses debido a una enmienda significativa. Los analistas señalaron que la próxima actualización crucial serán los datos de eficacia de la segunda temporada que se presentarán en la reunión del ACIP de junio.
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