7 jun (Reuters) - Moderna Inc dijo el lunes que ha presentado una solicitud al regulador europeo de medicamentos para obtener la aprobación provisional del uso de su vacuna COVID-19 en adolescentes.
La empresa también dijo el lunes que ha solicitado la autorización de su vacuna en el grupo de edad más joven a las autoridades de Canadá y que solicitará una autorización de uso de emergencia a la FDA estadounidense y a otras agencias reguladoras de todo el mundo.
La vacuna de Moderna ya se utiliza en la Unión Europea para personas mayores de 18 años, pero algunos dirigentes consideran que la vacunación de los niños es importante para alcanzar la inmunidad de grupo contra el coronavirus.
El mes pasado, la UE autorizó la vacuna de Pfizer (NYSE:PFE) y su socio alemán BioNTech SE para su uso en niños de hasta 12 años.
La vacuna de dos inyecciones de Moderna demostró el mes pasado su eficacia en adolescentes de entre 12 y 17 años y no mostró problemas de seguridad nuevos o importantes en un ensayo clínico.
(Reporte de Manojna Maddipatla en Bengaluru; edición de Shounak Dasgupta; traducido por Tomás Cobos)