CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRBO), una empresa biotecnológica especializada en terapias de enfermedades cardiometabólicas, ha anunciado la recepción de la aprobación del primer centro de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para su ensayo clínico de fase 1 de DA-1726, un novedoso tratamiento de la obesidad. La empresa tiene previsto iniciar la asignación aleatoria de pacientes en el segundo trimestre del ensayo.
El estudio de fase 1 evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de DA-1726 en sujetos obesos pero sanos. El estudio se llevará a cabo en dos partes, la primera con dosis únicas ascendentes y la segunda con dosis múltiples ascendentes. NeuroBo prevé inscribir aproximadamente a 45 participantes en la primera parte y a 36 en la segunda, con una proporción de aleatorización de 6:3 entre DA-1726 y placebo.
DA-1726 es un agonista dual del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP1R) y del receptor del glucagón (GCGR), que ha demostrado potencial para la pérdida de peso al reducir el apetito y aumentar el gasto energético. En modelos de ratón, DA-1726 demostró una mayor pérdida de peso en comparación con los tratamientos existentes.
Hyung Heon Kim, Presidente y Consejero Delegado de NeuroBo, declaró que la aprobación del IRB marca un hito importante para la empresa. Destacó el potencial del activo para mejorar la tolerabilidad y sus prometedores resultados preclínicos. Los datos de primera línea de la primera parte del ensayo se esperan para el primer semestre de 2025, y los de la segunda, para el segundo semestre del año.
El criterio de valoración principal del ensayo será el seguimiento de los acontecimientos adversos para evaluar la seguridad y tolerabilidad de DA-1726. Los criterios de valoración secundarios y exploratorios examinarán el impacto del fármaco en diversos parámetros metabólicos y cardiacos.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de NeuroBo Pharmaceuticals.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.