RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Fennec Pharmaceuticals Inc, una empresa farmacéutica especializada en fase comercial, ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con Norgine, una destacada empresa farmacéutica especializada europea. El acuerdo otorga a Norgine los derechos de comercialización de PEDMARQSI® en Europa, Australia y Nueva Zelanda.
PEDMARQSI® está reconocida como la primera y única terapia aprobada en la UE y el Reino Unido para la prevención de la pérdida de audición causada por la quimioterapia con cisplatino en pacientes pediátricos con tumores sólidos localizados y no metastásicos. El acuerdo de licencia estipula un pago inicial de 40 millones de euros a Fennec, con posibles pagos adicionales de hasta 210 millones de euros en función de los hitos comerciales y reglamentarios. Además, Fennec recibirá cánones escalonados sobre las ventas netas, que podrían situarse en torno a los 20 millones de euros.
Norgine asumirá la responsabilidad de todas las actividades comerciales en los territorios bajo licencia y gestionará las autorizaciones de comercialización. La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización a PEDMARQSI® en junio de 2023, seguida de la aprobación del Reino Unido en octubre de 2023. Estas decisiones fueron respaldadas por los datos de dos ensayos de fase 3 abiertos y aleatorizados, que demostraron una reducción significativa de la incidencia de la pérdida de audición inducida por cisplatino entre los pacientes pediátricos tratados con PEDMARQSI®.
La colaboración entre Fennec y Norgine tiene como objetivo abordar la necesidad médica no cubierta de más de 5.000 pacientes pediátricos en Europa que son elegibles para quimioterapia basada en platino anualmente. Esta asociación es un paso estratégico para ambas compañías, ya que Fennec se beneficia de la presencia y experiencia de Norgine en el mercado farmacéutico europeo.
Chris Bath, Consejero Delegado de Norgine, expresó su entusiasmo por la asociación, que se espera establezca PEDMARQSI® como un estándar de atención para los pacientes pediátricos con riesgo de pérdida de audición debido al tratamiento con cisplatino.
Esta información se basa en un comunicado de prensa de Fennec Pharmaceuticals Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.