NUEVA YORK - Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), empresa biotecnológica especializada en sistemas de administración oral de fármacos, ha anunciado su intención de iniciar un nuevo ensayo de fase 3 en Estados Unidos para su cápsula oral de insulina, tras una revisión exhaustiva de los datos de ensayos anteriores. Esta decisión se produce después de que el ensayo inicial de fase 3 de la empresa no cumpliera los criterios de valoración primarios o secundarios a principios del año pasado.
La reevaluación del ensayo puso de relieve que determinados subgrupos de pacientes, clasificados por parámetros específicos como el índice de masa corporal, los niveles basales de HbA1c y la edad, mostraban una reducción estadísticamente significativa de los niveles de HbA1c cuando eran tratados con insulina oral. Estos resultados coinciden estrechamente con la población de pacientes de los ensayos de fase 3 realizados con éxito por el socio estratégico de Oramed, Hefei Tianhui Biotechnology Co. Ltd. (HTIT) en China. Ltd. (HTIT) en China.
Nadav Kidron, Consejero Delegado de Oramed, se mostró optimista sobre el nuevo protocolo para el próximo ensayo, cuyo inicio está previsto para finales de este año. La empresa está en conversaciones con la FDA para alinear el protocolo del ensayo con los datos positivos observados en las subpoblaciones.
Además de los planes de ensayo, Oramed ha firmado un acuerdo definitivo con HTIT para establecer una empresa conjunta centrada en el desarrollo, la comercialización y la comercialización mundial de productos basados en la insulina oral de Oramed y la tecnología de administración oral de proteínas. HTIT se ha comprometido a una inversión de 70 millones de dólares, con 20 millones adicionales de Oramed, para apoyar las actividades clínicas y comerciales de la empresa conjunta.
Además, Oramed ha garantizado un gravamen preferente sobre casi todos los activos de Scilex Holding Company como garantía de un Pagaré Preferente Garantizado a 18 meses emitido en septiembre de 2023. Scilex ha comenzado a reembolsar el saldo principal, con una comisión de salida debida si el reembolso total no se completa antes del 21 de marzo de 2024.
La empresa también adquirió los derechos de la tecnología de formación de película de PeriTech Pharma Ltd. para agentes dermatológicos tópicos y firmó un acuerdo de licencia exclusiva con un grupo farmacéutico y de productos de consumo internacional para el desarrollo y la comercialización de la línea de productos de PeriTech.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Oramed Pharmaceuticals Inc.
InvestingPro Insights
En medio de los movimientos estratégicos y planes de ensayo de Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), los inversores y observadores de la industria están siguiendo de cerca la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización bursátil de Oramed se sitúa en unos modestos 126,66 millones de dólares, lo que refleja el tamaño y el potencial de crecimiento de la empresa biotecnológica. A pesar de los retos en sus ensayos clínicos, la empresa ha mostrado un fuerte rendimiento en los últimos tres meses, con una rentabilidad total del precio del 45,37%. Este repunte en el precio de las acciones puede ser indicativo de la confianza de los inversores en las asociaciones estratégicas y la tecnología de la empresa.
Además, Oramed ocupa una posición notable en términos de liquidez y estabilidad financiera. Un consejo de InvestingPro destaca que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es una señal tranquilizadora para los inversores preocupados por la capacidad de la empresa para financiar sus operaciones e investigación. Además, los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, lo que subraya aún más su resistencia financiera.
Sin embargo, los inversores también deben ser conscientes de los riesgos asociados a la inversión en Oramed. Los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, y se espera un descenso de las ventas en el ejercicio en curso. Estos factores, unidos a la volatilidad del valor, sugieren que el camino de Oramed hacia el éxito comercial de su cápsula oral de insulina puede seguir encontrando obstáculos.
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