TEL AVIV (Israel) y RALEIGH (Carolina del Norte) - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), empresa biofarmacéutica especializada (NASDAQ: RDHL), empresa biofarmacéutica especializada, ha obtenido una nueva patente estadounidense para Talicia, su tratamiento contra la infección por Helicobacter pylori (H. pylori). La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) concedió la patente, que se espera amplíe la protección de Talicia hasta el 12 de febrero de 2034.
La patente cubre Talicia como una terapia combinada de dosis fija todo en uno que consiste en amoxicilina, omeprazol y rifabutina. Esta formulación es el único tratamiento aprobado por la FDA que contiene rifabutina para la erradicación del H. pylori. Está diseñado para hacer frente a la creciente preocupación de la resistencia a los antibióticos, en particular a la claritromicina, que se utiliza comúnmente en otros regímenes de tratamiento de H. pylori.
Talicia está reconocido como el principal tratamiento de marca de primera línea prescrito por los gastroenterólogos estadounidenses para el H. pylori, una infección bacteriana que afecta a alrededor del 35% de la población adulta estadounidense. La nueva patente complementa una cartera existente de derechos de propiedad intelectual que incluye varias otras patentes y exclusividades de datos concedidas por la FDA en virtud de la Ley Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), la designación de Producto Cualificado para Enfermedades Infecciosas (QIDP) y la sección 505(b)(2).
Patricia Anderson, Vicepresidenta Senior de Asuntos Regulatorios de RedHill, destacó la importancia del perfil de resistencia optimizado de Talicia frente a la creciente resistencia microbiana a otros regímenes de tratamiento. El estudio pivotal de fase 3 de la empresa mostró una tasa de erradicación del 84% de la infección por H. pylori con Talicia en el grupo de intención de tratamiento.
La infección por H. pylori es un importante problema sanitario mundial, ya que más del 50% de la población mundial está infectada y está estrechamente relacionada con el cáncer gástrico, la úlcera péptica y el linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica (MALT). Los tratamientos actuales fracasan en aproximadamente el 25-40% de los pacientes que siguen siendo H. pylori-positivos debido a la resistencia a los antibióticos.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de RedHill Biopharma Ltd.
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