ROCKVILLE, Maryland - La empresa de biotecnología REGENXBIO Inc. (NASDAQ:RGNX) ha anunciado hoy su intención de apelar una reciente decisión del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos. El tribunal falló a favor de Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT) en una demanda de nulidad de patente, parte de una demanda de infracción en curso relativa a la tecnología utilizada en un tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne.
La patente en cuestión, U.S. Patent No. 10,526,617, licenciada exclusivamente por REGENXBIO de la Universidad de Pennsylvania, fue considerada inválida por el tribunal, lo que podría tener implicaciones para la fabricación y uso de SRP-9001, conocido comercialmente como ELEVIDYS. A pesar de la sentencia, la empresa aclaró que la decisión no afecta a sus licencias actuales ni a su cartera terapéutica.
El Director Jurídico de REGENXBIO, Patrick J. Christmas, expresó la decepción de la empresa y su decisión de recurrir, declarando: "Seguiremos tomando las medidas adecuadas para defender enérgicamente nuestros derechos de patente." Kenneth T. Mills, Presidente y Director General, reiteró la importancia de la protección de las patentes en Estados Unidos para el desarrollo de nuevos medicamentos y el crecimiento de la industria biotecnológica.
La empresa también está implicada en otra acción contra Sarepta en relación con otra patente, la patente estadounidense nº 11.680.274, que cubre productos de vectores de terapia génica entre los que se incluye ELEVIDYS. Esta demanda, presentada en junio de 2023, sigue pendiente, y REGENXBIO reclama daños y perjuicios por supuesta infracción.
REGENXBIO, una empresa en fase clínica, se centra en tratamientos de terapia génica utilizando su plataforma tecnológica NAV, que incluye derechos exclusivos sobre más de 100 nuevos vectores de virus adenoasociados. La empresa tiene el objetivo estratégico de llevar cinco terapias con AAV a la fase pivotal o comercial para 2025.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa. La decisión del tribunal no afecta a las perspectivas financieras de REGENXBIO ni a su compromiso con el avance de los tratamientos de terapia génica. El recurso de la empresa tratará de anular la sentencia del tribunal sobre la validez de la patente.
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