NASHVILLE - Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RVNC) ha anunciado la asignación de un código J permanente para DAXXIFY por parte de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), lo que facilita el reembolso del tratamiento de la distonía cervical en adultos. Se espera que el código J, J0589, agilice el reembolso a los proveedores y mejore el acceso de los pacientes.
Paralelamente a la asignación del código J, la empresa informó de la publicación de los resultados del estudio ASPEN-1 Pivotal de fase 3 en Neurology®, la revista de la Academia Americana de Neurología. El estudio, que desempeñó un papel fundamental en la aprobación de DAXXIFY por la FDA en agosto de 2023, confirmó la seguridad, eficacia y duración notablemente prolongada del efecto del tratamiento.
El ensayo clínico de fase 3 incluyó a 301 participantes, con resultados que mostraron una mejoría significativa de los síntomas de distonía cervical y una duración media del efecto superior a 20 semanas para las dos dosis probadas. El estudio también puso de relieve un perfil de seguridad favorable, con bajas incidencias de disfagia y debilidad muscular.
Mark J. Foley, Consejero Delegado de Revance, se mostró optimista sobre el potencial de mercado de DAXXIFY, citando más de 100 millones de vidas comerciales ya aseguradas con los principales pagadores. La empresa se está preparando para el lanzamiento terapéutico de DAXXIFY, previsto para mediados de 2024. Foley también destacó los comentarios positivos en el mundo real de los médicos y pacientes del programa PrevU, que refuerzan el perfil clínico del producto.
El Dr. Atul Patel, que participa en el programa ASPEN y en el programa PrevU, se hizo eco de los sentimientos de Foley, subrayando que los resultados clínicos en el mundo real coinciden con los hallazgos del estudio ASPEN-1. Los efectos duraderos de DAXXIFY podrían suponer un avance significativo en el tratamiento de la distonía cervical, que no ha experimentado un desarrollo semejante en décadas.
El mercado estadounidense de neuromoduladores terapéuticos para DAXXIFY se estima en 2.700 millones de dólares, de los cuales más de 350 millones corresponden a la distonía cervical.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC) se prepara para el lanzamiento terapéutico de DAXXIFY a mediados de 2024, los recientes datos de mercado de InvestingPro proporcionan un contexto financiero para los inversores que siguen el progreso de la empresa. La asignación de un código J permanente por parte de los CMS para DAXXIFY es un paso fundamental para Revance, y es importante que las partes interesadas conozcan la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones.
Los datos de InvestingPro muestran un crecimiento significativo de los ingresos de Revance, con un aumento del 97,21% en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, lo que indica una fuerte respuesta del mercado a sus productos. A pesar de ello, el margen de ingresos operativos de la empresa durante el mismo periodo fue del -114,06%, lo que refleja una inversión sustancial en sus fases de crecimiento y desarrollo. El precio de las acciones ha sido volátil, cotizando actualmente cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que podría representar un punto de entrada potencial para los inversores que creen en las perspectivas a largo plazo del tratamiento de la distonía cervical de la compañía.
Dos consejos de InvestingPro indican que Revance está quemando efectivo rápidamente y que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, consideraciones cruciales para los inversores. Sin embargo, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una cierta resistencia financiera a corto plazo. Para aquellos que deseen profundizar en las finanzas de Revance y el rendimiento de las acciones, InvestingPro ofrece información adicional. Hay más de 10 consejos más de InvestingPro disponibles para RVNC, accesibles con una suscripción que actualmente está en una venta especial de Año Nuevo, ofreciendo hasta un 50% de descuento.
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