AEON Biopharma, Inc, empresa farmacéutica especializada en preparados, ha anunciado hoy un importante cambio estratégico en el desarrollo de su principal candidato a fármaco, ABP-450. Tras una reciente reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), la empresa se centra ahora en la vía reglamentaria del biosimilar.
La empresa con sede en Irvine (California), antes conocida como Priveterra Acquisition Corp., tiene previsto realizar un estudio clínico fundamental sobre el ABP-450 para el tratamiento de la distonía cervical. Esta medida forma parte de la nueva prioridad de AEON de seguir una vía biosimilar 351(k) utilizando BOTOX de AbbVie Inc. como producto de referencia.
La estrategia de AEON consiste en demostrar que ABP-450 es muy similar al producto de referencia en términos de seguridad, pureza y potencia. Si el estudio comparativo de fase 3 tiene éxito, podría satisfacer potencialmente los requisitos de datos clínicos para que ABP-450 se considere intercambiable con BOTOX para todas sus indicaciones terapéuticas aprobadas actuales y futuras.
La empresa también ha revelado sus planes de entablar nuevas conversaciones con la FDA durante una Reunión Consultiva Inicial sobre Biosimilares, prevista para el tercer trimestre de 2024. Se espera que esta reunión proporcione orientación adicional sobre el desarrollo y los requisitos reglamentarios para la vía biosimilar propuesta.
AEON Biopharma, que cotiza en la Bolsa de Nueva York bajo el ticker AEON, es una empresa emergente que ha optado por no utilizar el período de transición ampliado para cumplir con las normas de contabilidad financiera nuevas o revisadas previstas en la Sección 13(a) de la Ley de Bolsa.
Esta noticia fue confirmada a través de un informe presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 9 de julio de 2024, por Marc Forth, el Director Ejecutivo de AEON Biopharma, Inc.
El artículo se basa en una presentación 8K.
En otras noticias recientes, AEON Biopharma Inc, una empresa biofarmacéutica en fase clínica, ha llevado a cabo una reestructuración significativa, incluyendo reducciones de costes y despidos, para ampliar su recorrido financiero hasta el cuarto trimestre de 2024. La empresa también ha experimentado cambios en los puestos de liderazgo clave, con Marc Forth, el consejero delegado, asumiendo el cargo de director financiero.
La reorganización estratégica se produce tras la interrupción del estudio de fase 2 del ABP-450.
En respuesta a estos acontecimientos, H.C. Wainwright ha ajustado su perspectiva sobre AEON Biopharma, reduciendo el precio objetivo de 18,00 a 6,00 dólares y manteniendo la calificación de "Comprar".
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del giro estratégico de AEON Biopharma para buscar una vía biosimilar para su candidato a fármaco ABP-450, los inversores actuales y potenciales pueden encontrar métricas y análisis recientes de InvestingPro particularmente relevantes. La capitalización bursátil de AEON se sitúa en unos modestos 39,9 millones de dólares, lo que refleja el crecimiento emergente de la empresa en el sector farmacéutico. La salud financiera de la empresa es un punto de preocupación, con un ratio P/E negativo en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024, lo que indica que AEON no está generando beneficios actualmente. Esto se ve respaldado por un consejo de InvestingPro que indica que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año.
Los inversores deben tener en cuenta que las acciones de AEON han experimentado un descenso significativo en el último año, con una rentabilidad total del precio a un año del -86,49% en la fecha indicada. Además, las acciones de la empresa cotizan actualmente a sólo el 5,94% de su máximo de 52 semanas. Esta volatilidad es algo que los inversores potenciales deben tener en cuenta en su proceso de toma de decisiones, especialmente teniendo en cuenta otro consejo de InvestingPro que destaca la alta volatilidad de los precios de las acciones.
Aquellos que deseen profundizar en las perspectivas financieras de AEON y en su evolución bursátil, pueden consultar otros consejos de InvestingPro que les proporcionarán más información. En particular, los consejos revelan preocupaciones como los débiles márgenes de beneficio bruto y las obligaciones a corto plazo que superan los activos líquidos. Para acceder a estos y otros datos, los inversores pueden visitar https://www.investing.com/pro/AEON. Además, durante un tiempo limitado, utilice el código de cupón PRONEWS24 para obtener hasta un 10% de descuento en una suscripción anual Pro y una suscripción anual o semestral Pro+, que incluye un total de 12 consejos adicionales de InvestingPro que podrían ayudar a tomar decisiones de inversión más informadas.
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