SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), una empresa biofarmacéutica, ha anunciado la finalización con éxito de un estudio de rango de dosis para su tratamiento intranasal del TEPT y la ansiedad, SPC-15, preparando el terreno para ensayos clínicos. El objetivo del estudio era establecer la dosis máxima tolerada en animales pequeños y determinar el intervalo de dosis adecuado para futuras evaluaciones clínicas en humanos.
El estudio no basado en las Buenas Prácticas de Laboratorio descubrió que SPC-15 se absorbía rápidamente y mantenía buenos niveles de exposición durante 24 horas, lo que indica que una dosis diaria podría ser eficaz en humanos. El director general de Silo Pharma, Eric Weisblum, declaró que la empresa está en vías de presentar una solicitud de nuevo fármaco en fase de preinvestigación (IND) a la FDA a finales del segundo trimestre de 2024.
SPC-15, un nuevo agonista del receptor de serotonina 4 (5-HT4), se está desarrollando como medicamento intranasal para el tratamiento del TEPT, la ansiedad y otros trastornos relacionados con el estrés. Si tiene éxito en los ensayos clínicos, SPC-15 podría beneficiarse de la vía reglamentaria 505(b)(2) de la FDA, que puede agilizar el proceso de aprobación del fármaco.
Silo Pharma está realizando estudios preclínicos del SPC-15 en colaboración con la Universidad de Columbia. Además del SPC-15, la cartera de Silo incluye el SP-26, un implante de ketamina de liberación prolongada para el dolor crónico y la fibromialgia, y otros programas preclínicos dirigidos a enfermedades del sistema nervioso central como el Alzheimer y la esclerosis múltiple.
Los esfuerzos de investigación y desarrollo de la empresa se apoyan en colaboraciones con instituciones académicas, entre ellas la Universidad de Columbia y la Universidad de Maryland, Baltimore.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Silo Pharma, Inc. La empresa advierte de que las declaraciones prospectivas contenidas en el comunicado están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente de los previstos.
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