SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), una compañía biofarmacéutica especializada en terapias novedosas para trastornos psiquiátricos y neurológicos, ha ejercido una opción para licenciar en exclusiva SPC-15, un fármaco candidato para el tratamiento de trastornos afectivos relacionados con el estrés, como la ansiedad y el TEPT. Esta decisión se produce tras un acuerdo de investigación preclínica en colaboración con la Universidad de Columbia iniciado en 2021.
La empresa está ultimando los términos del acuerdo de licencia, que autorizará a Silo Pharma a desarrollar, fabricar y comercializar SPC-15 a escala mundial.
Se espera que el acuerdo se complete en la primera mitad de 2024. El director general de Silo Pharma, Eric Weisblum, declaró que los datos positivos constantes de los estudios preclínicos respaldan el compromiso de la empresa de perseguir los derechos exclusivos de licencia de SPC-15.
SPC-15 es un medicamento intranasal que actúa como agonista de los receptores de serotonina 4 (5-HT4), ofreciendo un enfoque diferente en comparación con los dos tratamientos existentes para el TEPT aprobados por la FDA, que se dirigen principalmente a los síntomas depresivos. El método de acción único del fármaco pretende mejorar la capacidad de recuperación al estrés, sobre todo en poblaciones de alto riesgo.
Silo Pharma ha designado el desarrollo clínico de SPC-15 como su principal objetivo estratégico para 2024. Si tiene éxito en los ensayos clínicos, el SPC-15 podría acogerse a la vía reglamentaria 505(b)(2) de la FDA, lo que podría acelerar el proceso de aprobación del fármaco.
Además del SPC-15, Silo Pharma tiene en cartera el SP-26, un implante de liberación prolongada para el dolor crónico y la fibromialgia, así como los compuestos preclínicos SPC-14 y SPU-16, dirigidos a la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple, respectivamente. Los esfuerzos de investigación de la empresa se apoyan en colaboraciones con la Universidad de Columbia y la Universidad de Maryland, Baltimore.
Según el comunicado de prensa, las previsiones de la empresa advierten de que los resultados reales pueden variar debido a múltiples factores, entre ellos las condiciones económicas y los retos de desarrollo. Silo Pharma subraya que estas declaraciones se basan en las expectativas actuales y no son garantía de resultados futuros.
La información de este artículo se basa en una declaración de prensa.
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