El miércoles, Stifel inició la cobertura de Celcuity Inc (NASDAQ:CELC), asignando una calificación de Comprar a la acción con un objetivo de precio de 40 dólares. La empresa destacó el potencial del gedatolisib de Celcuity, un inhibidor pan-PI3K/mTOR, para su uso en el cáncer de mama metastásico de segunda línea con receptores hormonales positivos (CMM HR+). La valoración de Stifel se basa en los prometedores datos de fase 1 del fármaco y en su capacidad para abordar un importante vacío de mercado en el panorama de los tratamientos de segunda línea.
El gedatolisib de la empresa está en fase de desarrollo para pacientes que han progresado tras un tratamiento con un inhibidor de CDK4/6. A pesar de las dificultades que plantea la introducción de un fármaco en infusión en un mercado que favorece los medicamentos orales y las dianas conocidas por su toxicidad, Stifel se muestra optimista. La empresa destaca los sólidos resultados de fase 1 del gedatolisib, que mostraron una supervivencia sin progresión (SLP) de dos dígitos y bajas tasas de interrupción del tratamiento.
La cobertura de Stifel señala que el mercado actual de tratamientos de segunda línea para el CMBm HR+ está saturado comercialmente pero no es competitivo, ya que ningún régimen ofrece más de 5,5 meses de beneficio terapéutico, salvo alpelisib, que está limitado por una toxicidad grave. La empresa considera que la significativa reducción de la duración del tratamiento de primera a segunda línea representa una importante necesidad insatisfecha que el gedatolisib de Celcuity podría abordar.
El informe también menciona que el mercado de tratamientos de primera línea se estima en 7.000 millones de dólares, mientras que el mercado de segunda línea es de sólo 1.000 millones de dólares, lo que subraya la oportunidad de crecimiento si el gedatolisib de Celcuity puede replicar su éxito de fase 1 en los datos pivotales previstos para la segunda mitad de 2024. Stifel sugiere que la empresa podría ampliar significativamente su cuota de mercado en el ámbito de la segunda línea con su terapia triple de gedatolisib combinada con palbociclib y fulvestrant.
En resumen, las perspectivas positivas de Stifel sobre Celcuity se basan en la solidez de los primeros datos de gedatolisib y en su potencial para colmar una importante laguna terapéutica en el mercado de la CMBm HR+. El precio objetivo de 40 dólares de la empresa refleja la confianza en el potencial de éxito del fármaco y su capacidad para transformar el panorama terapéutico de las pacientes con cáncer de mama avanzado.
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