MONTPELLIER, Francia - Teva Pharmaceutical Industries (TASE:TEVA) Ltd. ha anunciado la finalización de la inscripción de pacientes para su ensayo de fase 3 de mdc-TJK, un nuevo tratamiento potencial para la esquizofrenia. En el ensayo se han inscrito 640 participantes de toda la Unión Europea y Estados Unidos, y los resultados se esperan para el segundo semestre de 2024.
El fármaco, mdc-TJK (TEV-44749), es una inyección subcutánea que se administra una vez al mes y representa una formulación de olanzapina antipsicótica atípica. Se está desarrollando como una opción de acción prolongada que podría ser la primera de su clase en ofrecer un perfil de seguridad favorable. Este desarrollo supone un paso importante, sobre todo si se tiene en cuenta que la actual olanzapina inyectable de acción prolongada (LAI) lleva una advertencia de recuadro negro de la FDA por Síndrome de Delirio/Sedación Postinyección (PDSS), que ha limitado su uso.
Teva lidera el desarrollo y se encargará de la comercialización mundial de este LAI de olanzapina. MedinCell, empresa biofarmacéutica especializada en fármacos inyectables de acción prolongada, recibirá hasta 117 millones de dólares en concepto de hitos de desarrollo y comerciales por mdc-TJK, junto con cánones sobre las ventas netas.
La tecnología patentada BEPO® de MedinCell, que controla la administración de fármacos durante periodos prolongados, ya ha cosechado éxitos con la aprobación por la FDA de UZEDY™, un tratamiento para la esquizofrenia, en abril de 2023. UZEDY™ ya está disponible en Estados Unidos a través de Teva, con el nombre de licencia SteadyTeq™.
La colaboración entre Teva y MedinCell subraya el compromiso de avanzar en las opciones de tratamiento de la esquizofrenia, un trastorno cerebral crónico que afecta aproximadamente al 1% de la población mundial. La finalización de la inscripción para el ensayo mdc-TJK marca un hito en sus esfuerzos conjuntos para mejorar la eficacia terapéutica y el cumplimiento de los pacientes.
Este informe se basa en un comunicado de prensa.
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