SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) anunció hoy que su medicamento en investigación neffy, un spray nasal de epinefrina, ha mostrado resultados positivos en un estudio de fase 2 para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una afección cutánea caracterizada por urticaria con picor y angioedema. La empresa presentó estos resultados en la reunión anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología, celebrada en Washington, D.C.
El estudio cumplió los criterios de valoración primarios, y tanto la dosis de 1 mg como la de 2 mg de neffy mostraron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en las puntuaciones de picor, urticaria, urticaria y eritema a los cinco minutos de su administración. Cabe destacar que el 50% de los casos de urticaria crónica son resistentes a los tratamientos antihistamínicos de primera línea, lo que subraya la necesidad de terapias alternativas.
Neffy fue bien tolerado en el ensayo, siendo el acontecimiento adverso más frecuente las molestias nasales notificadas en cinco sujetos. No se observaron efectos adversos graves. Estos resultados sugieren que neffy podría ofrecer un alivio rápido de los síntomas a los pacientes que sufren brotes agudos de urticaria, reduciendo potencialmente la necesidad de acudir a urgencias o el uso crónico de biológicos sistémicos.
La empresa tiene previsto iniciar un estudio ambulatorio en pacientes con brotes agudos frecuentes de urticaria en tratamiento antihistamínico a finales de 2024. A éste le seguirá un posible estudio pivotal en 2025, supeditado a la aprobación prevista por la FDA de neffy para las reacciones alérgicas de tipo I, incluida la anafilaxia, en la segunda mitad de 2024.
ARS Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de soluciones para pacientes con riesgo de reacciones alérgicas graves que pueden desembocar en anafilaxia. Neffy se posiciona como una alternativa a los autoinyectores de epinefrina, con el objetivo de abordar limitaciones como el miedo a las agujas y la portabilidad que pueden dificultar la administración oportuna en casos de emergencia.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
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