(Reuters) -Valneva advirtió el lunes que podría tener que reevaluar su orientación financiera después que la Comisión Europea (CE) informara a la empresa de su intención de rescindir un acuerdo de compra anticipada para su vacuna candidata VLA2001 contra el COVID-19.
"La decisión de la CE es lamentable, sobre todo porque seguimos recibiendo mensajes de los europeos que buscan una solución más tradicional para las vacunas", dijo el director ejecutivo, Thomas Lingelbach, en un comunicado.
"Sobre la base del resultado de las discusiones con la Comisión Europea y los Estados miembros pertinentes, Valneva reconsiderará su orientación financiera para todo el año 2022", añadió la farmacéutica francesa.
Valneva firmó un acuerdo con la Comisión Europea en noviembre de 2021 para suministrar hasta 60 millones de dosis de vacunas en dos años, incluyendo 24,3 millones de dosis en 2022.
Ese acuerdo de compra anticipada celebrado a finales del año pasado otorgaba a la Comisión Europea el derecho a cancelar el acuerdo si la VLA2001 de Valneva no había recibido la autorización de comercialización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) antes del 30 de abril de 2022.
El mes pasado, la EMA pidió a Valneva más datos sobre su vacuna contra el COVID-19.
"En base a los términos del acuerdo, Valneva tiene 30 días a partir del 13 de mayo de 2022 para obtener la autorización de comercialización o proponer un plan de remediación aceptable", dijo Valneva, añadiendo que había presentado su respuesta a la última solicitud de la EMA el 2 de mayo.
"La compañía trabajará con la Comisión Europea y los Estados miembros de la CE participantes para acordar un plan de remediación y poner el VLA2001 a disposición de aquellos Estados miembros que aún deseen recibirla".
La vacuna contra el COVID-19 inactivada con el virus completo desarrollada por Valneva se basa en una tecnología que se ha utilizado durante décadas, por ejemplo en algunas vacunas contra la polio, la gripe y la hepatitis.
El método consiste en cultivar el virus en un laboratorio y luego inactivarlo por completo para que no pueda infectar las células, ni replicarse en el cuerpo, pero que pueda desencadenar una respuesta inmunitaria.
Algunos consideran que esta vacuna tiene el potencial de convencer a las personas que desconfían de algunas vacunas que utilizan la nueva tecnología del ARNm.
(Información de Anait Miridzhanian y Benoit van Overstraeten; editado en español por Benjamín Mejías Valencia)