ALAMEDA, California - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ:VANI), empresa biofarmacéutica, ha anunciado resultados preclínicos positivos de sus innovadores implantes para el tratamiento de la obesidad, NPM-115 y NPM-139. Estos implantes, que liberan medicación durante periodos prolongados, están diseñados para mejorar la adherencia de los pacientes y aumentar potencialmente la tolerabilidad del tratamiento.
El NPM-115, un implante de exenatida que debe administrarse dos veces al año, ha mostrado efectos significativos de pérdida de peso en estudios preclínicos, con resultados comparables a los obtenidos con inyecciones de semaglutida, estándar actual en el tratamiento de la obesidad. Vivani también reveló que la semaglutida es el ingrediente clave del NPM-139, lo que ofrece la ventaja potencial de una dosificación una vez al año.
En un estudio reciente con ratones obesos sometidos a dietas ricas en grasas, el NPM-115 indujo una pérdida de peso de alrededor del 20% en 28 días, similar a la reducción de peso observada con las inyecciones de semaglutida. Otro estudio en ratas sanas demostró que una sola administración de NPM-119, un implante de exenatida afín desarrollado para la diabetes de tipo 2, daba lugar a una reducción del peso corporal de aproximadamente el 25% en comparación con los controles al cabo de 15 semanas.
El director general de Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., destacó el cambio estratégico hacia los implantes para la obesidad debido a su potencial para mejorar los resultados sanitarios. Citó un amplio estudio retrospectivo de cohortes, según el cual la adherencia y la persistencia de los medicamentos actuales contra la obesidad eran sólo del 40%, lo que subraya la necesidad de mejores soluciones.
La empresa tiene previsto presentar información adicional sobre química, fabricación y controles a la FDA en el primer semestre de 2024 para abordar la suspensión clínica de su estudio NPM-119. Entretanto, se está preparando el primer estudio en humanos del NPM-115 para el control del peso crónico, que se llevará a cabo a finales de este año.
La tecnología NanoPortal™ de Vivani sustenta el desarrollo de estos implantes, cuyo objetivo es garantizar la administración uniforme de fármacos y abordar el problema generalizado de la falta de adherencia a la medicación, que está relacionada con importantes costes sanitarios y muertes evitables.
Estos avances se producen tras la presentación de una solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND) para el primer estudio en humanos del NPM-119, LIBERATE-1, actualmente en suspenso. Vivani también está explorando opciones estratégicas para los sistemas de neuroestimulación de su filial Cortigent, cuyo objetivo es ayudar a los pacientes a recuperar funciones corporales críticas.
Está previsto que el Dr. Mendelsohn presente los resultados del estudio en la conferencia TIDES USA 2024 el 17 de mayo en Boston.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Vivani Medical, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.