LITTLETON, Colorado - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), empresa de tecnología médica especializada en tratamientos para trastornos respiratorios relacionados con el sueño, incluida la apnea obstructiva del sueño (AOS), ha identificado nuevas oportunidades de mercado a raíz de los últimos acontecimientos en el sector de los dispositivos médicos. Los dispositivos orales Vivos CARE de la empresa han recibido la autorización 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para tratar la AOS moderada y grave en adultos, lo que supone la primera vez que se concede dicha autorización para casos graves de AOS.
Esta autorización llega en un momento crucial, ya que competidores como Philips Respironics han suspendido las ventas en EE.UU. de CPAP y otras unidades respiratorias debido a retiradas y problemas de seguridad. Sólo la retirada de Philips ha afectado a más de 5 millones de unidades de CPAP, y la FDA ha recibido numerosos informes de efectos adversos, incluidas algunas víctimas mortales. Estos acontecimientos han llevado tanto a los proveedores médicos como a los pacientes a buscar tratamientos alternativos para la AOS.
Vivos, con una red de más de 1.850 proveedores formados, está preparado para ayudar a los pacientes en la transición desde los dispositivos de CPAP, ofreciendo la única terapia con aparatos orales aprobada para pacientes con AOS grave. Esto es importante, ya que el mercado estadounidense de CPAP, de 6.000 millones de dólares, se encuentra actualmente en un estado de cambio, con una escasez de dispositivos debido a las retiradas del mercado.
Además, en enero de 2024, United Healthcare actualizó su política médica para exigir a los pacientes con SAOS que se sometieran a un tratamiento con aparatos orales antes de considerar la posibilidad de implantes de estimulación del nervio hipogloso. Este cambio de política podría llevar a otras aseguradoras a adoptar directrices similares, aumentando potencialmente la demanda de terapias con aparatos orales de Vivos.
Kirk Huntsman, Consejero Delegado de Vivos, cree que estos factores, combinados con la tecnología patentada de la empresa, posicionan a Vivos para captar una parte significativa del mercado. El método Vivos, que incluye la terapia con el aparato CARE, ha demostrado su eficacia en el tratamiento de los síntomas de la AOS y puede reducir significativamente las afecciones asociadas, como la disminución de las puntuaciones del Índice de Apnea-Hipopnea.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Vivos Therapeutics, Inc.
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