Por Frederik Joelving
(Reuters Health) - A menudo, los bebés sufren de dolor innecesario en los ensayos clínicos, lo que podría estar violando las normas internacionales de ética en la investigación, según revelan los resultados de una revisión de la literatura médica.
"Instamos a los padres y los comités de ética a rechazar los ensayos clínicos que no garanticen que proporcionarán a todos los bebés participantes niveles de analgesia aceptables si fuera necesario", publican los autores en Acta Pediátrica.
"También llamamos a las revistas científicas a no publicar estudios en los que sus autores no les hayan suministrado alguna forma de alivio del dolor a los bebés sometidos a procedimientos dolorosos".
La evidencia demuestra que los bebés sienten más el dolor que los adultos, según dijo Celeste Johnston, coautora del estudio y profesora emérita de la Escuela Ingram de Enfermería de la Universidad McGill, Montreal, Canadá.
Eso es, en parte, porque las vías nerviosas que inhiben el dolor aún se están desarrollando y los campos receptores de las células nerviosas que procesan la entrada de los estímulos sensoriales son más grandes. Esto quiere decir que un pinchazo en el talón dolería hasta la rodilla, agregó Johnston, expresidente de la Sociedad Canadiense del Dolor.
Además del dolor, los procedimientos menores producen cambios fisiológicos en los bebés: aumentan la presión y los latidos cardíacos, disminuyen el oxígeno en sangre y se liberan a la sangre moléculas potencialmente dañinas: los radicales libres.
"Si existe un tratamiento (para el dolor), no es ético evitar utilizarlo aun en un ensayo clínico", dijo Johnston. Hacerlo va en contra de la Declaración de Helsinki, un conjunto de principios éticos que guían la investigación mundial.
El doctor Joe Brierley, que dejó la presidencia del Comité de Etica de la Investigación de Bloomsbury, Londres, y no participó del estudio, coincidió. "No habríamos permitido que ni uno de esos estudios pasara por el comité", dijo Brierley.
Johnston y el doctor Carlo Bellieni, bioeticista y neonatólogo del Hospital de la Universidad de Siena, Italia, revisaron los estudios publicados entre 2013 y junio del 2015.
Se concentraron en las evaluaciones de distintos métodos de analgesia para recién nacidos durante procedimientos como el pinchazo en el talón, que se consideran menores, "aunque el dolor que producen no lo es".
Y hallaron que en 32 de 46 estudios (70 por ciento), los bebés de los grupos control quedaban expuestos a procedimientos dolorosos sin la posibilidad de recibir alivio alguno.
Existe evidencia de que un pinchazo puede causar dolor "grave" en los bebés, de entre 5,4 y 6,4 puntos en la Escala de Dolor Neonatal e Infantil de cero a siete puntos.
Hay varias formas efectivas de aliviar el dolor en los bebés, como algunas gotas de agua azucarada, la lactancia materna, el contacto con la piel y las cremas analgésicas. "Todos saben que la analgesia efectiva existe", aseguró Bellieni.