El lunes, BofA Securities emitió una degradación para la empresa biotecnológica PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG), cambiando su calificación de Neutral a "Underperform" (rendimiento inferior). La firma también redujo el precio objetivo de las acciones de la compañía a 3,00 dólares, una disminución significativa desde el objetivo anterior de 6,00 dólares.
La acción, que actualmente cotiza a 3,69 dólares, ha experimentado una volatilidad significativa, con datos de InvestingPro que muestran una caída del 72,87% en los últimos seis meses.
Esta acción sigue a un reciente anuncio de PepGen de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha impuesto una suspensión clínica a su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND). Esta solicitud tenía como objetivo iniciar el estudio de fase 2 CONNECT2-EDO51 en pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) en Estados Unidos.
El ensayo CONNECT2 de 25 semanas está actualmente activo en el Reino Unido, con expectativas de comenzar en EE. UU. antes de fin de año ahora frustradas por la suspensión de la FDA. Además, PepGen está llevando a cabo un estudio hermano de fase 2 CONNECT1-EDO51, para el cual la empresa ha reportado el reclutamiento completo en la cohorte de dosis de 10mg/kg, con datos anticipados para finales de 2025.
La dirección de PepGen no ha proporcionado detalles específicos sobre la suspensión clínica de la FDA, pero espera recibir una carta oficial en los próximos 30 días. Esta no es la primera vez que PepGen enfrenta una suspensión clínica, ya que su programa de distrofia miotónica tipo 1 (DM1) enfrentó un problema similar, que se resolvió aproximadamente cinco meses después. Sin embargo, la empresa no reveló los detalles de esa suspensión.
La repetición de una suspensión clínica ha llevado a BofA Securities a reevaluar el valor de la plataforma EDO de PepGen. En consecuencia, la firma ha reducido el valor de la cartera de productos en desarrollo a 350 millones de dólares desde los 500 millones de dólares anteriores y ha realizado ajustes en los gastos operativos debido al retraso anticipado en el inicio del ensayo.
Según el análisis de InvestingPro, aunque PepGen mantiene un fuerte ratio de liquidez de 8,47 y tiene más efectivo que deuda, la empresa está agotando rápidamente sus reservas de efectivo. Para obtener información más detallada sobre la salud financiera de PepGen y 9 ProTips adicionales, considere explorar la plataforma de análisis integral de InvestingPro.
Esta reevaluación y la incertidumbre que rodea la suspensión clínica han provocado la degradación de la calificación de inversión de PepGen, mientras BofA Securities espera una mayor validación de la plataforma en próximas actualizaciones del programa. A pesar de los desafíos actuales, los objetivos más amplios de los analistas oscilan entre 6 y 26 dólares, lo que sugiere posibles escenarios al alza. El análisis de Valor Justo de InvestingPro indica que la acción podría estar actualmente infravalorada, aunque los inversores deben considerar cuidadosamente la cartera de desarrollo de la empresa y su posición de efectivo.
En otras noticias recientes, PepGen Inc., una empresa biotecnológica, experimentó una suspensión clínica en su ensayo de tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), CONNECT2-EDO51, por parte de la FDA de EE. UU. Sin embargo, el ensayo CONNECT1-EDO51 en curso en Canadá no se ve afectado, y todos los participantes han recibido al menos una dosis. El candidato terapéutico de PepGen, PGN-EDO51, está diseñado para restaurar la producción de proteína distrofina funcional en aproximadamente el 13% de los pacientes con DMD.
BofA Securities ha ajustado sus perspectivas sobre PepGen, reduciendo su objetivo de precio debido a retrasos en los ensayos y la competencia. Este ajuste sigue a cambios en los criterios de elegibilidad en el ensayo clínico de fase 2 de PepGen, conocido como CONNECT1-EDO51. A pesar de estos ajustes, BofA Securities mantiene una postura neutral sobre la acción.
En cuanto a gobierno corporativo, PepGen anunció la jubilación del Director de la Junta Christopher Ashton, efectiva en septiembre de 2024, reduciendo el tamaño de la junta de siete a seis directores. La empresa también aprobó una Enmienda de Exculpación de Oficiales, eligió a dos nuevos directores de Clase II y ratificó a KPMG LLP como firma de contabilidad pública independiente registrada para el final del año fiscal.
Además, PepGen nombró a la Dra. Michelle Mellion como Directora Médica y a la Dra. Hayley Parker como Vicepresidenta Senior de Asuntos Regulatorios Globales. Estos nombramientos y cambios en la gobernanza se encuentran entre los desarrollos recientes en PepGen.
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