Las acciones de Acelyrin Inc (NASDAQ:SLRN), una empresa biotecnológica en fase clínica con una capitalización de mercado de 426 millones de dólares, confirmaron el martes que su estudio de Fase 2b/3 de izokibep para el tratamiento de la uveítis no alcanzó el objetivo principal. Esto llevó a H.C. Wainwright a mantener una calificación Neutral y un precio objetivo de 8,00 dólares para las acciones de la compañía.
Según datos de InvestingPro, la acción ha caído más del 45% en lo que va de año, con objetivos de precio de los analistas que oscilan entre 6 y 20 dólares. El estudio pretendía medir el tiempo hasta el fracaso del tratamiento frente a un placebo durante un período de 24 semanas, pero no logró alcanzar la significación estadística requerida.
El ensayo, que involucró a 96 pacientes, comparó los efectos del izokibep con un placebo. Los resultados mostraron una tasa de fracaso del tratamiento del 45% para izokibep en comparación con el 50,7% para el placebo a las 24 semanas, lo cual no fue estadísticamente significativo. El análisis de InvestingPro indica que la empresa mantiene una sólida posición de liquidez con un ratio de liquidez de 7,15, aunque actualmente experimenta una rápida quema de efectivo.
Además, el estudio no alcanzó significación para ningún objetivo secundario, ni demostró beneficio clínico. Sin embargo, el perfil de seguridad de izokibep fue consistente con estudios anteriores, lo que indica una buena tolerabilidad.
El resultado del estudio de izokibep contrasta con el de adalimumab, la única terapia aprobada para la uveítis, que demostró una diferencia significativa en el tiempo hasta el fracaso del tratamiento en comparación con un placebo. Acelyrin había declarado previamente que solo avanzaría a los ensayos de Fase 3 si izokibep mostraba datos superiores a adalimumab, una condición que no se cumplió en el estudio reciente.
A pesar de los resultados del ensayo, la valoración de H.C. Wainwright sobre Acelyrin permanece sin cambios. La firma no había asignado ninguna probabilidad de éxito (POS) para izokibep en el tratamiento de la uveítis antes de los resultados del estudio, considerándolo una oportunidad de alto riesgo y alta recompensa.
Acelyrin ha proyectado que su reserva de efectivo se extenderá hasta mediados de 2027, y la financiación para el ensayo de Fase 2/3 se había incorporado a su orientación y plan operativo previos. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a información adicional a través del completo Informe de Investigación Pro, que incluye un análisis detallado de la salud financiera de la empresa, junto con 8 ProTips más sobre la posición actual de Acelyrin en el mercado y sus perspectivas futuras.
En otras noticias recientes, los desarrollos financieros y clínicos de Acelyrin han estado en primer plano. TD Cowen ha mantenido una calificación de Compra para las acciones de Acelyrin, destacando el progreso del programa principal de la empresa biofarmacéutica, lonafarnib (loni), para la enfermedad tiroidea ocular (TED). El estudio de Fase II ha completado sus tres primeras cohortes, y la cuarta está actualmente en curso.
La firma también anticipa que Acelyrin compartirá datos de la Fase II y detalles del diseño del ensayo de Fase III en el primer trimestre, tras una reunión con las autoridades reguladoras. Se espera un hito significativo el próximo mes con la lectura de la Fase III para izokibep (izo), estudiado para el tratamiento de la uveítis, con el objetivo de demostrar resultados superiores a Humira, un tratamiento actual del mercado.
En el frente financiero, la llamada de ganancias del tercer trimestre de 2024 de Acelyrin reveló una disminución en los gastos de I+D y una actualización de la orientación de efectivo de fin de año. La empresa finalizó el tercer trimestre con 562,4 millones de dólares en efectivo, con una orientación de efectivo de fin de año actualizada a entre 435 y 450 millones de dólares.
Además, Acelyrin se prepara para adquirir los derechos globales de lonigutamab por 31 millones de dólares. Estos desarrollos recientes destacan el enfoque estratégico de Acelyrin en el avance de su cartera clínica y el mantenimiento de la estabilidad financiera.
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