El viernes, H.C. Wainwright mantuvo una perspectiva positiva sobre Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), reiterando una calificación de Compra y un precio objetivo de 12,00$. El respaldo de la firma sigue a la reciente revelación de Amylyx sobre el diseño de su ensayo de Fase 3 para avexitide, denominado Lucidity, que se alinea con el compromiso previo de la empresa de desvelar los detalles del ensayo durante el tercer trimestre de este año.
Se prevé que el meticuloso diseño de Amylyx para el ensayo de Fase 3 logre significación estadística, basándose en el éxito de los ensayos Prevent y de Fase 2b.
Dado que actualmente no existen medicamentos aprobados para la hipoglucemia post-bariátrica, y considerando la eficacia de las cirugías bariátricas como tratamientos contra la obesidad, avexitide tiene el potencial de influir significativamente en las futuras estrategias para tratar la hipoglucemia post-bariátrica (PBH, por sus siglas en inglés) y potencialmente otras condiciones hipoglucémicas graves.
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El criterio de valoración principal para el ensayo de Fase 3 es un compuesto de hipoglucemia de nivel 2 y 3, respaldado por los resultados de los ensayos Prevent y de Fase 2b que demostraron la capacidad de avexitide para disminuir sustancialmente los tres niveles de eventos hipoglucémicos. El estudio multicéntrico empleará un sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGM), similar a los ensayos anteriores, para garantizar una recopilación precisa de datos y el cumplimiento del paciente.
Se prevé que el meticuloso diseño de Amylyx para el ensayo de Fase 3 logre significación estadística, basándose en el éxito de los ensayos Prevent y de Fase 2b.
Dado que actualmente no existen medicamentos aprobados para la hipoglucemia post-bariátrica, y considerando la eficacia de las cirugías bariátricas como tratamientos contra la obesidad, avexitide tiene el potencial de influir significativamente en las futuras estrategias para tratar la hipoglucemia post-bariátrica (PBH) y potencialmente otras condiciones hipoglucémicas graves.
En otras noticias recientes, Amylyx Pharmaceuticals ha estado en el centro de atención por su adquisición de avexitide de Eiger BioPharmaceuticals, un medicamento que está a punto de entrar en un estudio crucial de Fase 3 para la hipoglucemia post-bariátrica (PBH) a principios de 2025. Goldman Sachs mantuvo una calificación Neutral para Amylyx, señalando el potencial de avexitide para beneficiar a los pacientes con PBH, con datos principales esperados para 2026. Sin embargo, esto ocurre en medio de discusiones en curso sobre la oportunidad de mercado para Amylyx dentro de PBH debido a la rareza y la prevalencia poco clara de la condición.
Por otro lado, el analista de Baird, Joel Beatty, mejoró la calificación de Amylyx de Neutral a Outperform, reflejando optimismo sobre el potencial de mercado de avexitide. La firma prevé ventas de 815 millones de dólares para 2033 si el medicamento es aprobado, estimando una probabilidad del 60% de aprobación de avexitide.
En su Conferencia de Resultados del Tercer Trimestre de 2024, Amylyx reportó una pérdida neta de 72,7 millones de dólares, principalmente debido a gastos de I+D y SG&A. A pesar de esto, la empresa mantiene una sólida posición financiera con 234,4 millones de dólares en efectivo e inversiones. Estos desarrollos recientes indican el continuo enfoque de Amylyx en tratamientos para enfermedades neurodegenerativas y condiciones endocrinas, con una proyección de liquidez hasta 2026 para respaldar el desarrollo de su cartera de productos.
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