El martes, las acciones de Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) mantuvieron la calificación de Compra y un precio objetivo de 63,00 dólares, tras la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de Kostaive.
La vacuna, también conocida como zapomeran, está destinada a prevenir las infecciones por COVID-19 en adultos mayores de 18 años en Europa. Actualmente cotiza a 16,24 dólares, con una capitalización bursátil de 440 millones de dólares, y la acción ha experimentado una caída del 11,5% en la última semana.
La recomendación del CHMP, anunciada el 13.12.2023, es un importante respaldo científico para Kostaive, aunque no constituye una aprobación regulatoria formal. Sin embargo, es un paso clave hacia la posible autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE), cuya decisión se prevé para principios de febrero de 2025. Según el análisis de InvestingPro, la empresa mantiene una BUENA puntuación de salud financiera, lo que sugiere una sólida posición para una posible expansión del mercado.
La aprobación de Kostaive supondría un importante logro comercial para Arcturus, tras el acuerdo de Colaboración y Licencia Global con CSL (ASX: CSL) en 2022. La vacuna ya ha sido aprobada en Japón desde noviembre de 2023, y el visto bueno de la EMA podría reforzar aún más su presencia en el mercado.
A pesar de que el mercado estadounidense de vacunas contra la COVID-19 está actualmente dominado por Comirnaty y Spikevax, los expertos creen que Kostaive podría emerger como un fuerte competidor, especialmente con datos positivos en comparaciones directas. Esta postura reafirma el potencial de Kostaive en el panorama mundial de las vacunas.
El sentimiento de los analistas sigue siendo fuertemente alcista, con un precio objetivo máximo de 140 dólares, y el análisis de Valor Justo de InvestingPro sugiere que la acción está actualmente infravalorada. Para obtener información más detallada sobre la posición de mercado y el potencial de crecimiento de Arcturus, los inversores pueden acceder al completo Informe de Investigación Pro, disponible exclusivamente en InvestingPro.
En otras noticias recientes, Arcturus Therapeutics ha recibido la aprobación de la FDA para proceder con un ensayo clínico de su candidato a vacuna contra la gripe, ARCT-2304. El próximo ensayo de Fase 1, respaldado por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, planea inscribir a unos 200 adultos sanos en Estados Unidos.
El informe de ganancias del tercer trimestre de 2024 de la empresa reveló una pérdida neta de 6,9 millones de dólares, una mejora respecto al año anterior, con unos ingresos totales de 41,7 millones de dólares.
Arcturus también lanzó con éxito su producto KOSTAIVE en Japón, lo que le supuso un pago por hitos de 25 millones de dólares. Canaccord Genuity mantuvo la calificación de Compra para las acciones de Arcturus y aumentó su precio objetivo de 72 a 74 dólares. Otros acontecimientos recientes incluyen la esperada actualización sobre ARCT-032 para la fibrosis quística y ARCT-810 para la deficiencia de ornitina transcarbamilasa, ambos programados para el primer semestre de 2025.
Por último, la empresa tiene previsto presentar una Solicitud de Licencia Biológica para KOSTAIVE en Estados Unidos en el primer semestre de 2025. Estos avances muestran el continuo progreso de la empresa en sus diversos programas médicos y su potencial de crecimiento sustancial en el próximo año.
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