El miércoles, Biomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA), una empresa biofarmacéutica en fase clínica con una capitalización de mercado de 168 millones de dólares, recibió una reiteración de la calificación de Compra y un precio objetivo de 40,00 dólares por parte de H.C. Wainwright, tras el anuncio de resultados positivos preliminares de su ensayo clínico de Fase 2 COVALENT-111. Las acciones, que han caído un 68% en lo que va de año, parecen estar infravaloradas según el análisis de InvestingPro. El ensayo evaluó la eficacia de icovamenib en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) y mostró resultados prometedores.
El ensayo COVALENT-111 incluyó pacientes adultos con T2D diagnosticados en los últimos siete años y tratados con hasta tres medicamentos antidiabéticos. Los participantes tenían niveles basales de HbA1c entre 7,0% y 10,5% y un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 40 kg/m². Fueron asignados aleatoriamente a diferentes grupos de dosificación, con evaluaciones a las 26 y 52 semanas.
Los datos revelaron que icovamenib condujo a una reducción media estadísticamente significativa de HbA1c en comparación con el placebo en la población de pacientes por protocolo, que incluía todos los grupos de dosificación. La mayor reducción de HbA1c, de 1,47%, se observó en pacientes con diabetes grave por deficiencia de insulina (SIDD) después de un período de tratamiento de 12 semanas con una dosis de 100 mg. El tratamiento también fue bien tolerado, sin eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAEs) que llevaran a la discontinuación, sin eventos hipoglucémicos y sin eventos adversos graves (SAEs).
Estos resultados preliminares sugieren que icovamenib podría ofrecer una opción eficaz para el control glucémico a largo plazo con una corta duración del tratamiento. Los hallazgos indican el potencial de mejores reducciones de HbA1c después de 12 semanas de tratamiento, particularmente en pacientes con SIDD, lo que podría guiar la dosis óptima y el período de tratamiento para el desarrollo clínico futuro. Los datos de InvestingPro muestran objetivos de los analistas que van desde 11 hasta 128 dólares, reflejando diversas opiniones sobre el potencial de la empresa.
Biomea Fusion planea continuar analizando el conjunto completo de datos del ensayo COVALENT-111 y espera presentar más resultados en una conferencia médica en 2025. La empresa también prevé informar sobre los resultados a las 52 semanas en la segunda mitad de 2025. La reiteración de la calificación de Compra y el precio objetivo de 40 dólares reflejan la confianza en el progreso clínico del fármaco y su potencial impacto en el mercado. Según InvestingPro, la empresa mantiene una sólida posición de liquidez con más efectivo que deuda y un ratio de liquidez de 3,39, aunque actualmente está quemando efectivo. Los suscriptores pueden acceder a más de 10 ProTips adicionales y un análisis financiero completo en el Informe de Investigación Pro.
En otras noticias recientes, Biomea Fusion Inc. ha experimentado avances significativos en sus operaciones comerciales. La empresa reportó sus ganancias del tercer trimestre de 2024, concluyendo con 88,3 millones de dólares en efectivo y equivalentes. Piper Sandler elevó el precio objetivo de las acciones de Biomea Fusion a 19,00 dólares, manteniendo una calificación de Sobreponderación. EF Hutton también emitió una calificación de Compra para la empresa, estableciendo un precio objetivo de 128,00 dólares, mientras que H.C. Wainwright mantuvo su calificación de Compra con un precio objetivo de 40,00 dólares. Truist Securities mejoró la calificación de las acciones de la empresa de Mantener a Comprar.
El fármaco en investigación de Biomea Fusion, icovamenib, recibió la aprobación de nomenclatura global y estadounidense por parte de la Organización Mundial de la Salud y el Consejo USAN. La empresa también anunció la formación de su Consejo Asesor Científico Global, compuesto por expertos internacionales en diabetes y ciencia de células beta. Se espera que Biomea Fusion publique datos preclínicos de seguridad y eficacia de un nuevo candidato a fármaco para la obesidad.
Estos son desarrollos recientes en las operaciones de la empresa. Biomea Fusion está llevando a cabo actualmente ensayos clínicos de Fase I/II y Fase II para icovamenib, con lecturas preliminares esperadas en diciembre. La empresa también planea avanzar en el desarrollo clínico de icovamenib utilizando su sistema patentado FUSION™. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha levantado la suspensión clínica de los estudios de icovamenib, permitiendo a la empresa continuar con sus ensayos clínicos.
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