El viernes, Benchmark revisó su precio objetivo para Clene Inc. (NASDAQ:CLNN), una empresa biofarmacéutica, reduciéndolo a 84,00$ desde los 90,00$ anteriores, mientras mantenía una calificación de Compra para la acción. Este ajuste se produce tras una reciente reunión entre la dirección de Clene, líderes de opinión clave y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 01.11.2023, para discutir la posibilidad de una vía de aprobación acelerada para su fármaco CNM-Au8, destinado al tratamiento de la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
Durante la reunión de Tipo C, Clene presentó nuevos datos, que incluían información sobre biomarcadores, clínica y supervivencia, relacionados con CNM-Au8. La empresa ahora espera las actas de esta reunión con la FDA. En agosto, Clene había compartido un adelanto de los nuevos datos incluidos en el dossier informativo para la FDA, que según Benchmark respalda la inclusión de CNM-Au8 en el programa de Aprobación Acelerada de la FDA, utilizando la prueba de cadena ligera de neurofilamentos como biomarcador sustituto.
El analista de Benchmark señaló que si la FDA es receptiva al uso propuesto de datos de biomarcadores y endpoints de supervivencia, esto podría influir positivamente en el diseño del ensayo para CNM-Au8 y potencialmente acortar el tiempo que tarda el fármaco en llegar al mercado. Esto podría ser un avance significativo para Clene, ya que aceleraría la disponibilidad del fármaco para los pacientes que sufren ELA.
El precio objetivo revisado también tiene en cuenta el último informe financiero de Clene. El informe del tercer trimestre, presentado como 10-Q, incluía nuevas suposiciones sobre el número de acciones, lo que influyó en el modelo de valoración actualizado que llevó al precio objetivo más bajo.
La postura actualizada de Benchmark sobre Clene Inc. refleja el diálogo en curso de la empresa con la FDA y su impacto en el cronograma anticipado de entrada al mercado de CNM-Au8, un producto clave en la cartera de Clene que podría potencialmente abordar las necesidades de los pacientes con ELA.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Benchmark mantiene una perspectiva alcista sobre Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) con una calificación de Compra, los datos recientes de InvestingPro presentan una imagen más matizada de la posición financiera actual de la empresa. La capitalización de mercado de la compañía se sitúa en unos modestos 32 millones de dólares, reflejando su estado inicial en la industria biofarmacéutica.
Los consejos de InvestingPro destacan que Clene está "quemando efectivo rápidamente" y tiene "obligaciones a corto plazo que superan los activos líquidos", características comunes para las empresas biotecnológicas en fase de investigación y desarrollo. Esto se alinea con el enfoque del artículo en la posible vía de aprobación acelerada para CNM-Au8, ya que una entrada más rápida al mercado podría ser crucial para la sostenibilidad financiera de la empresa.
Además, los datos de InvestingPro muestran una disminución significativa de los ingresos, con una tasa de crecimiento del -41,36% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024. Esto, junto con el consejo de InvestingPro de que "los analistas anticipan una disminución de las ventas en el año en curso", subraya la importancia del desarrollo de CNM-Au8 y su potencial aprobación de mercado para las perspectivas futuras de Clene.
Cabe destacar que InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para Clene Inc., proporcionando un análisis más completo para los inversores interesados en la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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