Las acciones de Nuvalent reiteran la calificación de compra por el potencial de aprobación de la FDA

EditorNatashya Angelica
Publicado 17.01.2025, 13:26
NUVL
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El viernes, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de Compra y su precio objetivo de 110,00$ para las acciones de Nuvalent (NASDAQ:NUVL), tras la reciente presentación de la empresa de sus hitos previstos para 2025.

Según los datos de InvestingPro, los analistas mantienen un fuerte consenso alcista sobre la empresa con una capitalización bursátil de 5.400 millones de dólares, con objetivos de precio que oscilan entre 100$ y 137$. La presentación, que tuvo lugar el 13.01.2024, esbozó la estrategia de Nuvalent para obtener su primera aprobación potencial de la FDA para zidesamtinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) dirigido a ROS1, para 2026.

Nuvalent compartió sus planes de publicar datos cruciales del estudio ARROS-1 de fase 1/2 en el primer semestre de 2025. Este estudio está evaluando zidesamtinib para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1-positivo avanzado en pacientes que han recibido previamente terapia con TKI. La empresa tiene como objetivo presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para zidesamtinib a mediados de 2025.

La parte de escalada de dosis de fase 1 del estudio ARROS-1 mostró resultados prometedores, con una tasa de respuesta global (ORR) del 44% en pacientes que habían recibido tratamiento previo. Concretamente, la ORR fue del 38% en pacientes con mutaciones de resistencia confirmadas que habían sido tratados previamente con repotrectinib, y del 72% en pacientes que no habían recibido repotrectinib.

Cabe destacar que la ORR intracraneal (IC) fue del 50% entre los pacientes con lesiones IC medibles de 10 mm o más al inicio del estudio, incluidos aquellos que habían sido tratados con TKI ROS1 con penetración cerebral.

La dirección de Nuvalent ha indicado que están en conversaciones con la FDA para obtener una aprobación independiente de la línea de tratamiento para zidesamtinib. Esta estrategia se apoya en los datos de la cohorte sin tratamiento previo con TKI en el segmento de fase 2 en curso del ensayo ARROS-1. El analista de H.C. Wainwright reiteró la postura positiva de la firma sobre Nuvalent con el mantenimiento de la calificación de Compra y el precio objetivo, citando el progreso de la empresa y el potencial de aprobación de la FDA.

El análisis de InvestingPro muestra que la empresa mantiene una sólida posición financiera con un ratio de liquidez de 23,07 y una calificación general de salud financiera FAIR. ¿Desea obtener información más detallada? Acceda al exhaustivo Informe de Investigación Pro, disponible exclusivamente para los suscriptores de InvestingPro, que cubre todos los aspectos cruciales de la salud financiera y la posición de mercado de Nuvalent.

En otras noticias recientes, Nuvalent ha sido objeto de atención de varias firmas de análisis, incluidas BMO Capital Markets y UBS. BMO Capital Markets mantuvo la calificación de Outperform y elevó su objetivo de precio a 134$. Sin embargo, UBS inició la cobertura con una calificación Neutral, sugiriendo que el precio actual de las acciones ya refleja la oportunidad a corto plazo en los tratamientos del cáncer de pulmón no microcítico.

Nuvalent también ha experimentado importantes avances en su estructura corporativa y en los ensayos clínicos en curso. La empresa nombró recientemente a Grant Bogle como director independiente en su consejo de administración. Esta medida se ajusta a las políticas establecidas por Nuvalent para la composición del consejo.

Los principales candidatos a fármacos de Nuvalent, zidesamtinib y NVL-655, están siendo evaluados para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico ROS1-positivo y ALK-positivo, respectivamente. Se espera que ambos estudios produzcan datos cruciales en 2025. Además, Nuvalent planea iniciar un estudio aleatorizado de fase 3 denominado ALKAZAR en el primer semestre de 2025.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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