El jueves, H.C. Wainwright mantuvo una postura positiva sobre Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT), reiterando la calificación de Compra y un precio objetivo de 28,00 dólares. Actualmente cotizando a 8,40 dólares, la acción se sitúa muy por debajo del rango objetivo de consenso de los analistas de 17-28 dólares.
Según el análisis de InvestingPro, la empresa parece infravalorada basándose en el cálculo de su Valor Justo. El análisis de la firma sigue a una Petición Ciudadana a la FDA sobre las inclusiones en el Libro Naranja para el producto VOQUEZNA de Phathom, que incluye tabletas de vonoprazan en dosis de 10mg y 20mg.
La petición busca corregir las inclusiones para representar con precisión un período completo de exclusividad de Nueva Entidad Química (NCE) de 10 años hasta el 03.05.2032. Aunque la empresa mantiene un sólido ratio de liquidez de 5,73, los datos de InvestingPro indican que está quemando efectivo rápidamente, con un flujo de caja libre negativo de 248 millones de dólares en los últimos doce meses.
El período de exclusividad comenzó con la aprobación de VOQUEZNA TRIPLE y DUAL PAK en mayo de 2022 para el tratamiento de la infección por H. pylori, como parte de la Ley de Generación de Incentivos para Antibióticos (GAIN). La Ley otorga exclusividad extendida a productos farmacéuticos designados como productos cualificados para enfermedades infecciosas (QIDP). La aprobación de VOQUEZNA para el tratamiento de la ERGE (enfermedad por reflujo gastroesofágico) erosiva y no erosiva no implica terapia antibiótica, a diferencia de la indicación para H. pylori.
H.C. Wainwright destacó la importancia de la Ley GAIN en la protección de la exclusividad de vonoprazan hasta mayo de 2032, lo que impediría posibles Solicitudes Abreviadas de Nuevos Medicamentos (ANDA) y Solicitudes de Nuevos Medicamentos 505(b)(2) (NDA) que pudieran hacer referencia a vonoprazan. La firma enfatizó que, si bien la exclusividad para el tratamiento de H. pylori incluye una combinación antibiótica, los tratamientos para ERGE y NERD no lo hacen.
La firma concluyó que la exclusividad completa de NCE de 10 años podría aplicarse ampliamente a todos los productos de tabletas VOQUEZNA, extendiéndose más allá del término de patente actual que se prevé que dure hasta 2030.
Sin embargo, señalaron que se esperan más avances y claridad sobre la exclusividad y que aún no es seguro si la exclusividad NCE de 10 años se aplicará a cualquier producto que contenga vonoprazan, como las tabletas VOQUEZNA. A pesar de estas incertidumbres, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de Compra y el precio objetivo para Phathom Pharmaceuticals.
De cara al futuro, los analistas proyectan un crecimiento de ingresos del 74% para el año fiscal en curso, aunque no se espera que la empresa sea rentable este año. Para obtener información más detallada sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de Phathom, incluyendo 8 ProTips adicionales, visite InvestingPro.
En otras noticias recientes, Phathom Pharmaceuticals ha sido proactiva en sus movimientos estratégicos. La empresa presentó recientemente una Petición Ciudadana ante la FDA, buscando alinear el período de exclusividad de sus tabletas VOQUEZNA con el de VOQUEZNA Dual y Triple Pak, actualmente establecido en 10 años. Esta decisión se tomó basándose en el consejo de consultores legales y regulatorios que creen que las tabletas VOQUEZNA deberían recibir legalmente la misma exclusividad de 10 años que los VOQUEZNA Paks.
Además, Phathom Pharmaceuticals reportó un significativo rendimiento superior en ingresos en sus ganancias del tercer trimestre, impulsado principalmente por su medicamento Voquezna. Los ingresos netos de la empresa de 16,4 millones de dólares para Voquezna superaron tanto las estimaciones de los analistas como las del consenso. Este aumento se atribuyó al robusto crecimiento en el tratamiento de la Esofagitis Erosiva y a un aumento en la demanda tras la expansión de la etiqueta de Voquezna para incluir la Enfermedad por Reflujo No Erosiva.
La empresa también anunció una oferta pública que se espera genere ingresos brutos de aproximadamente 130 millones de dólares. Los ingresos netos se destinarán a la comercialización y al desarrollo clínico adicional de Vonoprazan, comercializado en los EE.UU. como Voquezna.
En respuesta a estos desarrollos recientes, Guggenheim mantuvo una postura positiva sobre Phathom Pharmaceuticals, reiterando una calificación de Compra y un precio objetivo de 28,00 dólares. De manera similar, Goldman Sachs aumentó el precio objetivo de Phathom a 12 dólares, manteniendo una postura neutral.
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