El miércoles, Stifel proporcionó información sobre el reciente movimiento estratégico de Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) de presentar una Petición Ciudadana ante la FDA. Según datos de InvestingPro, la empresa cotiza actualmente a 8,62€, habiendo experimentado una volatilidad significativa en los últimos meses.
La compañía busca alinear el período de exclusividad de sus tabletas VOQUEZNA con el de VOQUEZNA Dual y Triple Pak, que actualmente es de 10 años. Esta acción no se debe a una decisión definitiva de la FDA sobre la exclusividad GAIN, relacionada con productos para enfermedades infecciosas, sino a la falta de retroalimentación sustancial de la agencia a pesar de las conversaciones en curso.
Phathom Pharmaceuticals cree que las tabletas VOQUEZNA deberían recibir legalmente la misma exclusividad de 10 años que los Paks de VOQUEZNA, basándose en el asesoramiento de consultores legales y regulatorios.
El argumento es que la exclusividad debería seguir al ingrediente activo único, vonoprazan, y que otorgarla estaría en consonancia con el espíritu de la ley, considerando que las tabletas están indicadas para las mismas condiciones que los Paks.
Aunque la FDA no está obligada a responder a la Petición Ciudadana dentro de un plazo específico, la petición establece un plazo informal de aproximadamente 180 días para que la agencia ofrezca una respuesta. Este enfoque se considera más eficiente en comparación con un litigio, que podría ser contencioso y prolongar el proceso durante años. Actualmente, no hay una posición formal de la FDA contra la que litigar.
Las acciones de Phathom Pharmaceuticals actualmente reflejan un escenario en el que VOQUEZNA podría enfrentar competencia genérica dos años antes de lo esperado, potencialmente en agosto de 2030, basado en la propiedad intelectual de la formulación existente. La acción ha caído alrededor del 19% en los últimos seis meses, cotizando muy por debajo de su máximo de 52 semanas de 19,71€.
El análisis de InvestingPro sugiere que la acción podría estar infravalorada en los niveles actuales, con analistas que establecen objetivos de precio que van desde 17€ hasta 28€. Esta erosión genérica anticipada podría afectar significativamente la valoración de la empresa, con estimaciones preliminares que sugieren un valor de baja doble dígito.
Esto es bajo el supuesto de que el valor terminal podría mantenerse a través de una potencial transición a venta libre, similar a lo que se ha concedido a otros inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Sin una resolución, se espera que las acciones de PHAT permanezcan bajo presión. El mercado y Phathom Pharmaceuticals esperan alguna dirección de la FDA en los próximos trimestres.
Aunque la empresa mantiene un sólido ratio de liquidez de 5,73, lo que indica una fuerte liquidez a corto plazo, los datos de InvestingPro revelan que la empresa está quemando rápidamente efectivo con un flujo de caja libre negativo. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a 8 ideas clave adicionales sobre la salud financiera y la posición de mercado de PHAT.
En otras noticias recientes, Phathom Pharmaceuticals reportó un significativo rendimiento superior en ingresos en sus ganancias del tercer trimestre, impulsado principalmente por su medicamento Voquezna. Los ingresos netos de la empresa de 16,4 millones de dólares para Voquezna superaron tanto las estimaciones de los analistas como las del consenso.
El aumento se atribuyó al robusto crecimiento en el tratamiento de la Esofagitis Erosiva y un aumento en la demanda tras la expansión de la etiqueta de Voquezna para incluir la Enfermedad por Reflujo No Erosiva. La dosis de 10mg de Voquezna, aprobada para esta condición, vio un aumento del 230% trimestre a trimestre en las recetas surtidas.
Además de los resultados de ganancias, Phathom anunció una oferta pública que se espera genere ingresos brutos de aproximadamente 130 millones de dólares. La oferta incluye acciones ordinarias y warrants pre-financiados. Los ingresos netos se destinarán a la comercialización y desarrollo clínico adicional de Vonoprazan, comercializado en EE.UU. como Voquezna.
Tras estos desarrollos recientes, Guggenheim mantuvo una postura positiva sobre Phathom Pharmaceuticals, reiterando una calificación de Compra y un objetivo de precio de 28,00€. De manera similar, Goldman Sachs aumentó el objetivo de precio de Phathom a 12€, manteniendo una postura neutral. Estas actualizaciones de los analistas reflejan el fuerte desempeño de la empresa y sus perspectivas futuras.
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