El viernes, RBC Capital Markets ajustó su posición sobre Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), rebajando la calificación de la acción de "Outperform" a "Sector Perform" y reduciendo el precio objetivo a 4,00 dólares desde los 12,00 dólares anteriores. La acción, que ha experimentado un notable rendimiento del 324% en el último año, sufrió recientemente una fuerte caída del 11% en la última semana.
Según datos de InvestingPro, tres analistas han revisado a la baja sus previsiones de beneficios para el próximo período. La decisión se produjo después de que la empresa recibiera una Carta de Respuesta Completa (CRL, por sus siglas en inglés) para su fármaco govorestat, destinado al tratamiento de la galactosemia, lo que generó mayores incertidumbres sobre las perspectivas futuras del fármaco para esta indicación.
El analista expresó su decepción por la CRL para govorestat, señalando los desafíos que plantea para el futuro del fármaco en el tratamiento de la galactosemia. A pesar de este revés, el analista reconoció que aún existe un valor potencial en el programa de deficiencia de SORD de la empresa.
Con una capitalización bursátil de casi 1.000 millones de dólares y una posición favorable de efectivo frente a deuda, la empresa mantiene flexibilidad financiera para continuar con sus programas de desarrollo. Este programa se considera como una indicación posiblemente más amplia y se espera que sea revisado por lo que se percibe como una división potencialmente más flexible de la FDA, con una presentación de Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) prevista para el primer trimestre de 2025.
Sin embargo, el analista también señaló que existen incertidumbres en torno a la capacidad de Applied Therapeutics para compilar un paquete de datos convincente para la deficiencia de SORD. Se espera que el proceso de demostrar la eficacia y seguridad del fármaco para esta afección lleve tiempo, lo que aumenta el perfil de riesgo general de la empresa.
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A la luz de los recientes acontecimientos y los resultados potenciales mixtos, RBC Capital Markets prevé que las acciones de Applied Therapeutics cotizarán cerca de su precio actual en el corto plazo. La perspectiva revisada de la firma refleja una visión más cautelosa de la acción, equilibrando las oportunidades con los riesgos que ahora están más igualados.
Según el análisis de Valor Justo de InvestingPro, la acción parece estar actualmente valorada de manera justa, con objetivos de los analistas que oscilan entre 12 y 15 dólares por acción.
En otras noticias recientes, Applied Therapeutics recibió una Carta de Respuesta Completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., rechazando la aprobación del fármaco govorestat para la Galactosemia Clásica debido a deficiencias en la aplicación clínica. A pesar de este revés, el fármaco ha mostrado promesas en ensayos clínicos, demostrando mejoras en los resultados cognitivos y conductuales en pacientes pediátricos. La empresa mantiene su compromiso con la comunidad de la Galactosemia y planea discutir opciones de nueva presentación o apelación con la FDA.
Paralelamente, Applied Therapeutics está desarrollando govorestat para el tratamiento de la Deficiencia de Sorbitol Deshidrogenasa, con una presentación de Solicitud de Nuevo Fármaco prevista para principios de 2025. El fármaco ha recibido varias designaciones de agencias reguladoras para múltiples enfermedades raras.
En el frente financiero, Applied Digital Corporation reportó ingresos del primer trimestre fiscal de 60,7 millones de dólares, superando las expectativas de los analistas y marcando un aumento del 67% interanual. La pérdida neta ajustada de la empresa fue de 21,6 millones de dólares o 0,15 dólares por acción, una cifra mejor que la pérdida anticipada de 0,27 dólares por acción. El EBITDA ajustado se situó en 20,0 millones de dólares, un aumento significativo respecto al año anterior.
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