LOS ALTOS, California - Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO) ha anunciado hoy que su estudio de fase 1 de ALTO-101, un nuevo inhibidor transdérmico de la PDE4, ha mostrado una tolerabilidad y farmacocinética favorables, lo que sugiere beneficios potenciales para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la esquizofrenia (CIAS).
En el estudio se comparó el sistema de administración transdérmica desarrollado con MEDRx con la administración oral, y se observó que el método transdérmico proporcionaba mayores concentraciones del fármaco y menos acontecimientos adversos.
En el ensayo de fase 1 participaron 15 adultos que recibieron tanto dosis orales como transdérmicas de ALTO-101. La aplicación transdérmica produjo un aumento del 62% y del 170% en la exposición al fármaco el primer y segundo día, respectivamente, en comparación con la administración oral.
Además, la concentración máxima el segundo día de la dosis transdérmica fue comparable a la del fármaco administrado por vía oral. Cabe destacar que la formulación transdérmica mantuvo concentraciones plasmáticas estables durante 24 horas.
Los acontecimientos adversos típicamente asociados a los inhibidores de la PDE4, como mareos y náuseas, se redujeron significativamente con el sistema transdérmico. Todos los acontecimientos adversos notificados fueron leves, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves ni interrupciones debidas a efectos adversos. El parche también demostró buenas propiedades de adhesión sin causar reacciones en el lugar de aplicación.
Estos resultados indican que el ALTO-101 podría ofrecer una opción terapéutica a los pacientes con CIAS, que en la actualidad disponen de pocas opciones de tratamiento. El Dr. Amit Etkin, Consejero Delegado de Alto Neuroscience, destacó la importancia del sistema transdérmico para reducir los efectos adversos y proporcionar concentraciones estables del fármaco.
Alto tiene previsto iniciar un estudio de prueba de concepto del ALTO-101 en el primer semestre de 2024, y espera disponer de datos de primera línea en el segundo semestre de 2025. La consecución del perfil farmacocinético deseado para ALTO-101 da derecho a MEDRx a recibir de Alto un pago por hitos de 1,5 millones de dólares.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Alto Neuroscience, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO) avanza en sus ensayos clínicos para ALTO-101, la salud financiera de la empresa y su posición en el mercado son esenciales para el seguimiento por parte de los inversores. Según los datos de InvestingPro, ANRO tiene una capitalización bursátil de 366,41 millones de dólares, lo que da una idea del tamaño de la empresa en el sector de la biotecnología.
Sin embargo, los datos financieros revelan un panorama de rentabilidad difícil, con una pérdida de explotación de 37,81 millones de dólares en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 y un rendimiento de los activos del -52,81% en el mismo periodo, lo que indica la incapacidad actual de la empresa para generar beneficios a partir de sus activos.
Mientras que las acciones de la compañía cotizan cerca de su mínimo de 52 semanas, uno de los consejos de InvestingPro destaca que los activos líquidos de ANRO superan sus obligaciones a corto plazo, lo que podría sugerir un grado de estabilidad financiera a corto plazo. Esto se ve respaldado por el hecho de que ANRO tiene más efectivo que deuda en su balance, una señal tranquilizadora para los inversores preocupados por la solvencia de la empresa en medio de sus continuos esfuerzos de investigación y desarrollo.
No obstante, los inversores potenciales deben ser conscientes de que ANRO no reparte dividendos, algo habitual en las empresas que priorizan el crecimiento y la inversión en investigación sobre la rentabilidad inmediata para el accionista. Además, la empresa no ha sido rentable en los últimos doce meses, lo que se refleja en su negativo PER de -10,07.
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