FRIENDSWOOD, Texas - Castle Biosciences Inc. (NASDAQ:CSTL), una empresa de diagnósticos de precisión con un impresionante margen bruto del 81,9% y una salud financiera calificada como "EXCELENTE" según InvestingPro, anunció hoy que su prueba en desarrollo para la dermatitis atópica (DA) ha mostrado resultados prometedores en la identificación de pacientes con alta probabilidad de responder de manera excelente a terapias dirigidas. La prueba está diseñada para personas con DA moderada a grave que están considerando un tratamiento sistémico. La empresa prevé lanzar la prueba a finales de 2025, pendiente de una validación exitosa.
El estudio en curso sugiere que esta prueba podría identificar a los pacientes más propensos a experimentar una reducción del 90% o más en las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad del Eccema (EASI) en tres meses. Este nivel de respuesta, conocido como EASI90, es un punto de referencia más estricto que el EASI75 tradicional utilizado en el desarrollo actual de medicamentos.
Castle Biosciences ha inscrito a más de 1.100 pacientes en un estudio de validación que abarca 39 centros clínicos hasta el 30.09.2024. La empresa, que ha demostrado un notable crecimiento de ingresos del 62,43% en los últimos doce meses, está planificando activamente la estrategia de lanzamiento de la prueba, lo que incluye decidir sobre una vía de reembolso.
La prueba en desarrollo analiza la expresión génica para potencialmente identificar las vías inmunológicas que impulsan la DA de un paciente, lo que podría orientar la elección de la terapia y reducir el enfoque de prueba y error actualmente común en la selección del tratamiento. Esta herramienta de medicina de precisión tiene como objetivo ayudar a más pacientes a lograr una mejora significativa de la enfermedad más rápidamente, lo que potencialmente podría llevar a una reducción en la utilización de recursos sanitarios.
En los Estados Unidos, más de seis millones de pacientes son diagnosticados con DA moderada a grave anualmente, con aproximadamente 760.000 buscando tratamientos sistémicos. La prueba de Castle podría tener un impacto significativo en el estándar de atención para estos pacientes.
Castle Biosciences es conocida por sus pruebas innovadoras que guían la atención del paciente en diversas condiciones, incluyendo cánceres de piel, esófago de Barrett, condiciones de salud mental y melanoma uveal. La cartera de la empresa refleja su compromiso de transformar el manejo de enfermedades centrándose en las necesidades de los pacientes, los médicos y el sistema de salud.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Castle Biosciences. Las declaraciones prospectivas en el comunicado de prensa están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. La empresa aconseja no depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, que solo hablan a partir de sus fechas. Para obtener información más detallada sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de Castle Biosciences, incluyendo 8 ProTips exclusivos adicionales y un análisis de valoración completo, visite InvestingPro.
En otras noticias recientes, Castle Biosciences informó un aumento del 39% en los ingresos del tercer trimestre, alcanzando los 85,8 millones de dólares, principalmente debido al aumento del volumen de pruebas y a precios de venta más altos para su prueba DecisionDx-SCC. Este sólido desempeño llevó a la empresa a revisar su guía de ingresos para todo el año entre 320 millones y 330 millones de dólares. Varias firmas de análisis, incluyendo Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc y Baird, han respondido positivamente a estos desarrollos, ajustando al alza sus objetivos de precio para Castle Biosciences.
Los inversores han mostrado particular interés en la prueba TissueCypher de Castle Biosciences, una de las iniciativas más recientes de la empresa, que ha mostrado un impresionante aumento en el mercado, indicando potencial para el crecimiento futuro de los ingresos. Sin embargo, el estado de la Determinación de Cobertura Local (LCD) preliminar de Novitas, que sugiere la no cobertura para la prueba DecisionDx-SCC (DDx-SCC) de Castle, sigue siendo un punto importante de preocupación.
A pesar de las incertidumbres en torno a la decisión de reembolso para DecisionDx-SCC, Castle Biosciences continúa participando en discusiones para asegurar la cobertura, enfatizando el valor de estas pruebas en la atención al paciente. De cara al futuro, la empresa planea lanzar una nueva prueba a finales de 2025 y se está enfocando en inversiones estratégicas para el crecimiento a largo plazo. Estos desarrollos recientes subrayan el sólido desempeño financiero de Castle Biosciences y su confiada trayectoria de crecimiento.
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