WALTHAM (Massachusetts) y BOULDER (Colorado) - Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT), empresa biotecnológica especializada en terapias de precisión para enfermedades genéticas, ha anunciado avances sustanciales en su ensayo clínico SUMMIT de bezuclastinib. Los pacientes con mastocitosis sistémica no avanzada (NonAdvSM) tratados con el fármaco mostraron una reducción significativa de los síntomas, según los datos presentados hoy en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología celebrado en Madrid (España).
El ensayo SUMMIT, un estudio mundial, multicéntrico y de fase 2, está evaluando bezuclastinib, un inhibidor selectivo dirigido contra la mutación KIT D816V asociada a la mastocitosis sistémica, una enfermedad caracterizada por la sobreproducción de mastocitos. Los pacientes que recibieron una dosis de 100 mg de bezuclastinib experimentaron una reducción de más del 90% en los marcadores de carga mastocitaria a 18 de diciembre de 2023. Además, informaron de una disminución de los síntomas graves y de las reacciones de los mastocitos en más del 50%, según las mediciones del Diario de la Gravedad de los Síntomas de Mastocitosis (MS2D2).
El tratamiento también produjo mejoras clínicamente significativas de los síntomas cutáneos y una reducción de las lesiones cutáneas. No se notificaron acontecimientos adversos graves, hemorragias ni deterioro cognitivo, lo que indica un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad del medicamento.
Andrew Robbins, Consejero Delegado de Cogent Biosciences, se mostró optimista respecto a los análisis adicionales del ensayo, que subrayan el alivio sintomático y las mejoras objetivas de las medidas de la enfermedad. El objetivo de la empresa es completar la inscripción en el estudio SUMMIT Parte 2 para el segundo trimestre de 2025, y se esperan resultados de primera línea para finales de año.
La Dra. Lindsay Rein, Profesora Asociada de Medicina en la Universidad de Duke, destacó la rápida respuesta de los pacientes y la promesa del fármaco para abordar las importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de la NonAdvSM.
Además del ensayo SUMMIT en curso, Cogent sigue inscribiendo pacientes en el estudio APEX para mastocitosis sistémica avanzada y en el estudio PEAK para tumores del estroma gastrointestinal. En este último se ha registrado un rápido reclutamiento, que se prevé concluir en el tercer trimestre de 2024 y obtener resultados a finales de 2025.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Cogent Biosciences, empresa dedicada al desarrollo de terapias dirigidas para enfermedades genéticamente definidas.
En otras noticias recientes, Cogent Biosciences ha avanzado mucho en el sector de la biotecnología, con datos prometedores de su estudio PEAK de fase 3. Piper Sandler mantuvo su calificación de sobreponderar las acciones de Cogent Biosciences, citando los datos preliminares pero notables del estudio que evalúa la combinación de bezuclastinib y sunitinib en tumores del estroma gastrointestinal (GIST) de segunda línea. Los resultados preliminares han mostrado una especial eficacia en un subgrupo de pacientes, con una mediana de supervivencia sin progresión de 19,4 meses, muy superior a los 8,3 meses observados con la monoterapia con sunitinib.
Jefferies también reanudó la cobertura de las acciones de Cogent, estableciendo un nuevo precio objetivo de 20,00 dólares, un aumento desde el objetivo anterior de 18,00 dólares, y manteniendo una calificación de Comprar. La firma destacó el potencial del fármaco de Cogent, bezuclastinib, que destaca por su inhibición selectiva y potente de KIT, un tipo de enzima implicada en el crecimiento tumoral. El fármaco se está desarrollando para el tratamiento de la mastocitosis sistémica (MS) no avanzada, una enfermedad en la que los mastocitos se acumulan en los tejidos corporales.
Además, la finalización de la inscripción en el estudio PEAK se espera ahora para el tercer trimestre de 2024, antes de lo previsto a finales de año. Se trata de avances recientes que ponen de manifiesto el creciente potencial de esta combinación terapéutica, que debe tenerse en cuenta en el valor de las acciones de Cogent Biosciences. Los datos actualizados de este estudio son muy esperados y está previsto que se presenten el 1 de junio de 2024 en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
Perspectivas de InvestingPro
Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) ha compartido recientemente resultados prometedores de ensayos clínicos, que pueden tener un impacto significativo en las perspectivas futuras de la empresa. A continuación se presentan algunas métricas clave de InvestingPro Data y consejos de InvestingPro que arrojan luz sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento de las acciones:
Datos de InvestingPro:
- Capitalización bursátil (ajustada): 981,9 MILLONES DE USD
- Ratio PER (ajustado) últimos doce meses a 1T 2024: -4,63
- Rentabilidad total del precio a 3 meses desde mediados de 2024: 37,31
Consejos de InvestingPro:
- Cogent Biosciences tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera a medida que continúe invirtiendo en sus ensayos clínicos.
- A pesar del buen comportamiento de la acción en los últimos tres meses, con una rentabilidad del 37,31%, los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, y no prevén que la empresa sea rentable este año.
La sólida posición de tesorería de Cogent Biosciences es especialmente relevante si se tiene en cuenta la inversión en curso de la empresa en ensayos clínicos, como los estudios SUMMIT, APEX y PEAK mencionados en el artículo. Esta estabilidad financiera puede respaldar la capacidad de la empresa para mantener sus actividades de investigación y desarrollo sin preocupaciones inmediatas de rentabilidad.
Por otra parte, el reciente buen comportamiento de las acciones sugiere que los inversores pueden ser optimistas sobre el potencial de la empresa, a pesar de la cautela de los analistas respecto a la rentabilidad a corto plazo. Esta dicotomía entre los indicadores financieros y el rendimiento de las acciones es un tema común en el sector de la biotecnología, donde la promesa de futuras terapias puede impulsar la confianza de los inversores.
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Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.