BOSTON - Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), una empresa biotecnológica centrada en nuevas inmunoterapias contra el cáncer, ha presentado resultados preliminares actualizados de su ensayo clínico de fase 1 AMPLIFY-7P de ELI-002, una vacuna experimental contra el cáncer. Los datos, revelados en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer, muestran una correlación positiva entre la respuesta de células T inducida por la vacuna y la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en pacientes con tumores con mutación KRAS.
El estudio AMPLIFY-7P en curso examina ELI-002 en pacientes con tumores sólidos impulsados por KRAS mutante (mKRAS) que están en riesgo de recurrencia de la enfermedad después del tratamiento estándar. El ensayo ha alcanzado un hito clave, y se espera que la inscripción de la fase 2 concluya en el cuarto trimestre de 2024.
Los hallazgos preliminares hasta el 11 de septiembre de 2024 muestran que los 12 pacientes evaluables exhibieron respuestas de células T específicas de mKRAS después de recibir ELI-002, con aquellos que recibieron la dosis recomendada de fase 2 de 4,9 mg mostrando una respuesta media 12 veces mayor que el grupo de dosis de 1,4 mg. Estas células T se dirigieron a las siete mutaciones de KRAS abordadas por la vacuna, particularmente a las variantes más comunes. Además, la magnitud de la respuesta de células T se asoció con una SLE más prolongada, con los tres cuartiles más altos de respondedores de células T sin alcanzar la SLE media, en contraste con el cuartil más bajo con una SLE media de 3,1 meses.
Además, la vacuna provocó respuestas inmunitarias contra neoantígenos específicos del paciente en todos los pacientes tratados con la dosis recomendada de fase 2, lo que indica una ampliación de la vigilancia inmunitaria provocada por ELI-002. Los datos de seguridad hasta el 23 de mayo de 2024 confirman que ELI-002 es bien tolerado, sin efectos adversos graves observados.
El vicepresidente ejecutivo y director médico de Elicio, Christopher Haqq, M.D., Ph.D., expresó su optimismo sobre la robusta expansión de células T y el potencial de la vacuna para una inmunovigilancia tumoral duradera. La empresa espera más datos del ensayo AMPLIFY-201 en diciembre.
ELI-002, parte de la plataforma AMP de Elicio, está diseñado para dirigirse a las mutaciones KRAS más comunes que se encuentran en aproximadamente el 25% de todos los tumores sólidos. El objetivo de la empresa es desarrollar vacunas listas para usar para prevenir la recurrencia de cánceres de alta prevalencia, incluidos los cánceres pancreáticos y colorrectales positivos para mKRAS.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de Elicio Therapeutics.
En otras noticias recientes, Elicio Therapeutics aplazó su reunión anual de accionistas debido a la ausencia de quórum, programando la reunión reconvocada para el 21 de noviembre de 2024. A pesar de esto, los poderes recibidos hasta ahora han mostrado un apoyo mayoritario para todas las propuestas que se someterán a votación. Además, Elicio Therapeutics recibió una calificación de Compra de Jones Trading, enfatizando el potencial de su candidata a vacuna contra el cáncer. Los cambios dentro de la empresa también incluyen el nombramiento de Robert Connelly como Director de Contabilidad Principal y Director Financiero Principal, tras la renuncia del CFO y Tesorero, Brian Piekos. La empresa además tiene como objetivo recaudar aproximadamente 11,5 millones de dólares a través de una oferta pública suscrita. Por último, los datos preliminares del estudio de fase 1a AMPLIFY-7P de su candidata a vacuna contra el cáncer, ELI-002 7P, sugieren una correlación entre fuertes respuestas de células T y reducciones en los niveles de biomarcadores tumorales.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) avanza con su prometedora vacuna contra el cáncer ELI-002, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave y perspectivas de InvestingPro. La capitalización de mercado de la empresa se sitúa en 51,22 millones de dólares, lo que refleja su posición actual en el sector biotecnológico.
Los datos de InvestingPro revelan que Elicio ha experimentado un rendimiento significativo del 11,74% en la última semana, lo que indica un reciente sentimiento positivo del mercado posiblemente vinculado a los alentadores resultados del ensayo clínico. Esta ganancia a corto plazo es particularmente notable dado el descenso del 47,4% de la acción en los últimos seis meses, lo que sugiere un posible cambio en la percepción de los inversores.
Sin embargo, es crucial señalar que Elicio está operando actualmente con pérdidas, con un ingreso operativo ajustado de -41,33 millones de dólares en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024. Esto se alinea con un consejo de InvestingPro que indica que la empresa no es rentable en los últimos doce meses y que los analistas no anticipan rentabilidad este año. Esta situación financiera es común en empresas biotecnológicas en etapas tempranas que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
Otro consejo de InvestingPro destaca que Elicio está quemando rápidamente efectivo, lo cual es un factor crítico que los inversores deben monitorear, especialmente dado el enfoque de la empresa en avanzar sus ensayos clínicos. La capacidad de la empresa para gestionar su tasa de consumo de efectivo mientras avanza su pipeline será crucial para su éxito a largo plazo.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 5 consejos adicionales que podrían proporcionar perspectivas más profundas sobre la salud financiera y la posición de mercado de Elicio. Estos consejos adicionales podrían ser particularmente valiosos para comprender el potencial de la empresa a medida que se acerca a hitos clave en sus ensayos clínicos.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.