ARLINGTON HEIGHTS, Illinois - GE HealthCare (NASDAQ: NASDAQ:GEHC) ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la inyección de Flyrcado™ (flurpiridaz F 18), un nuevo agente de imagen de perfusión miocárdica (MPI) para tomografía por emisión de positrones (PET). Flyrcado está diseñado para la detección de la enfermedad arterial coronaria (CAD) y ofrece una mayor eficacia diagnóstica en comparación con el estándar actual, la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) MPI.
La aprobación de Flyrcado se basa en su rendimiento en el ensayo de fase III AURORA, que demostró su eficacia en la detección de CAD. Está indicado para su uso en pacientes adultos con CAD conocida o sospechada para evaluar la isquemia miocárdica y el infarto. El radiotrazador tiene una vida media de 109 minutos, significativamente más larga que los trazadores PET MPI existentes, lo que permite una distribución más amplia sin necesidad de producción in situ ni mantenimiento de generadores. Esta vida media prolongada también permite combinar las pruebas de esfuerzo con la imagen PET cardíaca, lo que supone un avance en la evaluación de la CAD.
El Dr. Jamshid Maddahi, investigador principal de los ensayos clínicos de Flyrcado, destacó la importancia de Flyrcado en el campo de la cardiología nuclear, enfatizando su potencial como un elemento revolucionario en el diagnóstico de la enfermedad con mayor tasa de mortalidad en el mundo. El Dr. Mouaz Al-Mallah, Director de PET Cardíaco en el Hospital Methodist de Houston, señaló la favorable combinación de farmacología del agente de imagen y conveniencia que ofrece Flyrcado, lo que podría conducir a su adopción más amplia en los centros de imagen.
Se espera que Flyrcado esté disponible en los mercados iniciales de EE. UU. a principios de 2025, con una disponibilidad más amplia posteriormente. El producto forma parte de la cartera de productos PET de imagen molecular aprobados por la FDA de GE HealthCare, que también incluye Cerianna™ para detectar lesiones con receptores de estrógeno positivos en pacientes con cáncer de mama y Vizamyl™ para estimar la densidad de placa neurítica beta amiloide en pacientes evaluados por enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo.
La aprobación de Flyrcado marca un avance significativo en las opciones de diagnóstico disponibles para la CAD y refleja el compromiso de GE HealthCare con la innovación en imagen molecular. La empresa es líder mundial en el campo, apoyando más de 120 millones de procedimientos de pacientes anualmente.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de GE HealthCare.
En otras noticias recientes, GE HealthCare ha realizado varios avances significativos. La empresa presentó sus últimos desarrollos en oncología radioterápica en la conferencia de la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica, con innovaciones diseñadas para simplificar el proceso de radioterapia. GE HealthCare también anunció un dividendo trimestral en efectivo de 0,03 dólares por acción, reflejando su compromiso de proporcionar rendimientos a los inversores.
UBS rebajó la calificación de las acciones de GE HealthCare de Neutral a Vender debido a los riesgos potenciales del mercado chino y a una perspectiva de crecimiento más baja. Sin embargo, BTIG mejoró la calificación de la empresa de Neutral a Comprar debido a una perspectiva favorable para la segunda mitad del año.
GE HealthCare inició una oferta pública secundaria de 10 millones de acciones de su capital ordinario, dirigida por Morgan Stanley & Co. LLC y Citigroup. Un ensayo demostró la eficacia del software End-tidal Control de GE HealthCare en la administración de anestesia inhalada, lo que indica un potencial para reducir el uso de agentes anestésicos.
La empresa reportó ingresos del segundo trimestre de 4.840 millones de dólares y ganancias por acción de 1,00 dólar, casi igualando las expectativas de Wall Street. A pesar de los vientos en contra del mercado en China, la empresa mantuvo su guía de ganancias para el año y elevó su guía de expansión del margen de ganancias ajustadas antes de intereses e impuestos. Estos son desarrollos recientes en las operaciones de GE HealthCare Technologies.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente aprobación de la FDA para Flyrcado de GE HealthCare se alinea bien con su sólida posición en el mercado y rendimiento financiero. Según los datos de InvestingPro, la empresa cuenta con una capitalización de mercado de 42.240 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el sector de equipos sanitarios. Esto se ve respaldado por un consejo de InvestingPro que indica que GEHC es un "jugador prominente en la industria de Equipos y Suministros Sanitarios".
El enfoque innovador de la empresa en la imagen cardíaca, como lo demuestra Flyrcado, probablemente esté contribuyendo a sus sólidas métricas financieras. GE HealthCare reportó ingresos de 19.520 millones de dólares en los últimos doce meses, con un margen de beneficio bruto del 40,96%. Estas cifras sugieren una fuerte demanda del mercado para los productos y servicios de la empresa, que podría verse reforzada aún más por la introducción de Flyrcado.
Otro consejo de InvestingPro señala que la acción ha mostrado un "fuerte rendimiento en los últimos tres meses", con un rendimiento total del precio del 17,39% en ese período. Este impulso positivo podría atribuirse en parte al optimismo de los inversores en torno a desarrollos como la aprobación de Flyrcado.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 7 consejos adicionales para GE HealthCare, proporcionando información más profunda sobre la salud financiera y la posición en el mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.