SANTA CLARA, California - HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), una empresa de tecnología médica con una capitalización bursátil de 83,2 millones de dólares, ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su innovador sistema de electrocardiograma (ECG), diseñado para mejorar la atención cardíaca. Las acciones de la empresa han mostrado un impulso notable, ofreciendo un rendimiento del 149,6% durante el último año según datos de InvestingPro. El sistema HeartBeam, destacable por su forma sin cables y del tamaño de una tarjeta de crédito, es el primero de su tipo aprobado por la FDA para una evaluación integral de arritmias.
El dispositivo permite a los pacientes registrar un ECG cuando experimentan síntomas, potencialmente reduciendo retrasos en la atención. La aplicación HeartBeam ayuda a los usuarios a capturar un ECG de 30 segundos colocando el dispositivo en el pecho. Los datos registrados se transfieren a la nube y se envían a un médico para su revisión, considerando los síntomas y el historial médico del paciente.
HeartBeam planea lanzar un Programa de Acceso Temprano para recopilar comentarios de pacientes y médicos antes de un lanzamiento comercial. El programa tiene como objetivo refinar el uso del sistema, y la empresa está actualmente compilando una lista de espera para participar. Aunque la empresa mantiene una fuerte liquidez con un ratio de liquidez de 3,31, el análisis de InvestingPro revela desafíos como una rápida quema de efectivo y márgenes de beneficio débiles. Descubra 8 ideas clave adicionales sobre la salud financiera de HeartBeam con una suscripción a InvestingPro.
La tecnología aprobada captura señales cardíacas desde tres direcciones y está diseñada para sintetizarlas en un ECG de 12 derivaciones, lo que podría facilitar evaluaciones cardíacas remotas. Además, el algoritmo de aprendizaje profundo de HeartBeam ha mostrado promesa en mejorar la detección de ciertas arritmias, como el aleteo auricular, y estudios indican su potencial para identificar oclusiones coronarias y calcular puntajes de riesgo de ataque cardíaco.
El enfoque de HeartBeam aprovecha la inteligencia artificial para analizar un rico conjunto de datos de ECG a lo largo del tiempo, ofreciendo una visión longitudinal de la salud cardíaca y la perspectiva de predecir condiciones antes de que se manifiesten los síntomas. La misión de la empresa es revolucionar la gestión de la atención cardiovascular para pacientes en todo el mundo.
El Sistema HeartBeam está destinado para uso en adultos, tanto en el hogar como en entornos clínicos, y requiere interpretación manual del ECG por un profesional de la salud. El dispositivo no realiza análisis cardíacos de forma independiente.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de HeartBeam, Inc. La empresa, con 13 patentes estadounidenses y 4 internacionales, está dedicada a transformar la detección y monitoreo de condiciones cardíacas críticas a través de su tecnología de plataforma. Cotizando a 3,12 dólares por acción y mostrando un fuerte impulso con un rendimiento del 32,77% en lo que va del año, HeartBeam es una de las más de 1.400 empresas cubiertas por los exhaustivos Informes de Investigación de InvestingPro, que ofrecen análisis en profundidad e ideas accionables para inversores. Para más información sobre el Sistema HeartBeam y sus capacidades, visite el sitio web de la empresa.
En otras noticias recientes, HeartBeam Inc. reveló desarrollos clave en su conferencia de resultados del tercer trimestre de 2024 y estudios clínicos posteriores. La empresa de tecnología médica reportó una pérdida neta de 4,979 millones de dólares para el trimestre, a pesar de sus avances en el mercado de atención cardíaca con su innovadora tecnología de ECG de 12 derivaciones. HeartBeam se está preparando para un lanzamiento comercial limitado en 2025, pendiente de la aprobación de la FDA.
La tecnología de HeartBeam fue validada en dos estudios clínicos, demostrando potencial para transformar la atención cardíaca. Un estudio piloto de 80 pacientes mostró la eficacia de la tecnología en la detección de arritmias, mientras que el otro evaluó un algoritmo propietario diseñado para acelerar la evaluación del dolor torácico.
El estudio VALID-ECG de la empresa, integral para su proceso de presentación a la FDA, ha completado la inscripción y el análisis de datos. HeartBeam también destacó su compromiso con la disciplina financiera mientras se prepara para la comercialización. Estos son desarrollos recientes que reflejan los esfuerzos continuos de HeartBeam para innovar dentro del mercado de atención cardíaca.
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