RAHWAY, Nueva Jersey - Merck, compañía biofarmacéutica líder mundial, ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia, para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma endometrial primario avanzado o recurrente, independientemente del estado de reparación de emparejamientos erróneos. Esta es la tercera indicación aprobada por la FDA para KEYTRUDA en el carcinoma de endometrio y la 40ª indicación para KEYTRUDA en los EE.UU..
La aprobación está respaldada por los datos del ensayo de fase 3 NRG-GY018, que demostró que KEYTRUDA más quimioterapia reducía el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40% en pacientes con tumores con reparación de emparejamientos erróneos (pMMR) y en un 70% en pacientes con tumores con reparación de emparejamientos erróneos (dMMR), en comparación con placebo con quimioterapia.
El Dr. Ramez N. Eskander, investigador principal del ensayo, destacó la importancia de la terapia combinada, que ofrece una nueva opción terapéutica de primera línea que demuestra un beneficio clínicamente significativo en la supervivencia sin progresión.
Sin embargo, con KEYTRUDA pueden producirse reacciones adversas inmunomediadas, que pueden ser graves o mortales, y afectar a cualquier sistema orgánico o tejido en cualquier momento durante o después del tratamiento. El perfil de seguridad también incluye riesgos de daño fetal, reacciones relacionadas con la infusión y complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
El ensayo fue patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EE.UU. con financiación del NCI y la participación de grupos de la Red Nacional de Ensayos Clínicos. Merck proporcionó financiación y apoyo a través de un Acuerdo Cooperativo de Investigación y Desarrollo (CRADA) con el NCI.
El cáncer de endometrio es el cáncer ginecológico más frecuente en EE.UU., y se prevé que las muertes por esta causa superen a las del cáncer de ovario en 2024, lo que subraya la necesidad de nuevos tratamientos.
Esta aprobación de la FDA se revisó en el marco del Proyecto Orbis, una iniciativa de revisión concurrente de medicamentos oncológicos entre socios internacionales. Las autoridades sanitarias de Israel, Canadá, Australia, Singapur, Brasil y el Reino Unido también están examinando la solicitud.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Merck & Co, Inc.
En otras noticias recientes, Merck & Co., Inc. ha hecho importantes avances en la industria farmacéutica. Wells Fargo ha mantenido su calificación Equal Weight sobre la empresa, influido por una encuesta que proporcionó información sobre la recepción del mercado del Winrevair de Merck. BMO Capital también ha mantenido su calificación de Outperform en Merck, tras los importantes avances en su cartera de productos oncológicos y ensayos clínicos.
Merck ha anunciado sus planes de adquirir EyeBio, lo que supone un avance estratégico en el sector de la oftalmología. Esta adquisición añadirá a la cartera de Merck el novedoso candidato Restoret™ de EyeBio para el edema macular diabético y la degeneración macular neovascular asociada a la edad.
Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado para revisión prioritaria la Solicitud de Licencia Biológica suplementaria (sBLA) para KEYTRUDA de Merck, un tratamiento potencial para el mesotelioma pleural maligno. La fecha prevista para esta revisión es el 25 de septiembre de 2024.
Se trata de acontecimientos recientes que reflejan el compromiso de Merck con el avance de la ciencia y la mejora de los resultados de los pacientes en el tratamiento del cáncer y otras áreas terapéuticas. Dado que se trata de acontecimientos recientes, será interesante seguir cómo se desarrollan y repercuten en la trayectoria de la empresa en el sector sanitario.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente aprobación por la FDA de KEYTRUDA para el tratamiento del carcinoma de endometrio ha consolidado aún más la posición de Merck como actor destacado en el sector farmacéutico. Con una sólida capitalización bursátil de 322.980 millones de dólares y una presencia significativa en el sector oncológico, Merck está preparada para seguir influyendo en el mercado sanitario.
La salud financiera de la empresa sigue siendo sólida, como demuestra un saludable margen de ingresos de explotación del 28,55% en los últimos doce meses hasta el primer trimestre de 2024. Además, el compromiso de Merck con los accionistas queda patente con su impresionante historial de mantenimiento del pago de dividendos durante 54 años consecutivos, y la rentabilidad por dividendo se sitúa en el 2,39% a mediados de 2024. Esta dedicación a la rentabilidad consistente para el accionista se ve respaldada por un crecimiento del dividendo del 5,48% en el mismo periodo.
Los consejos de InvestingPro revelan que Merck ha aumentado su dividendo durante 13 años consecutivos, y se espera que los ingresos netos aumenten este año, lo que podría ser una noticia prometedora para los inversores que buscan tanto crecimiento como ingresos. Además, las acciones de la empresa suelen cotizar con baja volatilidad, lo que proporciona cierta estabilidad a la cartera de un inversor.
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Mientras Merck sigue avanzando en la industria farmacéutica con tratamientos innovadores como KEYTRUDA, los inversores pueden encontrar valor en seguir de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.